Desprescrição para reduzir quedas prejudiciais entre idosos com demência (STOP-FALLS-D)
6 de maio de 2024 atualizado por: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D é uma intervenção educacional para informar e ativar os pacientes, seus parceiros de cuidado e seus prestadores de cuidados primários para trabalharem juntos para reduzir o uso de medicamentos ativos do sistema nervoso central (SNC) e prevenir resultados adversos (quedas e lesões ) associados ao seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um ensaio piloto pragmático de um braço para testar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma intervenção de desprescrição com idosos com demência e seus parceiros de cuidados na atenção primária.
O nível de randomização é a clínica.
Uma amostra de 120 participantes elegíveis e seus prestadores de cuidados primários receberá a intervenção, que consiste em folhetos educativos voltados para o paciente sobre medicamentos ativos no SNC e apoio à decisão para o prestador de cuidados primários.
Grupos étnicos/minoritários serão amostrados em excesso para garantir uma amostra de estudo diversa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Amostra de Adulto Idoso
Critério de inclusão:
- Demência diagnosticada (código de diagnóstico de demência ou prescrição de medicação para demência)
- Recebendo cuidados primários em uma clínica ambulatorial integrada Kaiser Permanente Washington
- Prescreveu pelo menos um medicamento ativo no SNC de forma crônica (3 meses ou mais)
Critério de exclusão:
- Residente de unidade de enfermagem qualificado
- Diagnóstico atual de câncer
- No hospício ou cuidados paliativos
Amostra de Parceiro de Cuidados
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Identificar-se como parceiro de cuidados do idoso com demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Educativa
|
Este é um teste piloto pragmático integrado ao sistema de saúde de um braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com demência com quedas tratadas com medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Número de participantes idosos com demência que consultaram cuidados de saúde relacionados com quedas
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Até a conclusão do estudo, até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com demência com visitas ao departamento de emergência ou hospitalizações por todas as causas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
|
Número de participantes idosos com demência que foram ao pronto-socorro ou hospitalizados por qualquer motivo
|
Até a conclusão do estudo, até 6 meses
|
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Número de participantes com demência com colocação em instalações de enfermagem especializadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Número de participantes idosos com demência internados em instalações de enfermagem especializadas
|
Até a conclusão do estudo, até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .