减少老年痴呆症患者跌倒伤害的处方 (STOP-FALLS-D)
2024年5月6日 更新者：Elizabeth Phelan、University of Washington
STOP-FALLS-D 是一种教育干预措施，旨在告知和激发患者、他们的护理伙伴和他们的初级保健提供者共同努力，减少中枢神经系统 (CNS) 活性药物的使用并防止不良后果（跌倒和受伤） ) 与其使用相关。
研究概览
详细说明
该研究设计是一项务实的单臂试点试验，旨在测试对患有痴呆症的老年人及其在初级保健中的护理伙伴实施去处方干预的可行性和可接受性。
随机化水平是诊所。
120 名符合条件的参与者及其初级保健提供者的样本将接受干预，其中包括面向患者的关于中枢神经系统活性药物的教育手册和初级保健提供者的决策支持。
种族/少数群体将被过度抽样，以确保研究样本多样化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
老年人样本
纳入标准：
- 已确诊痴呆症（痴呆症诊断代码或痴呆症药物处方）
- 在 Kaiser Permanente Washington 综合团体诊所接受初级保健
- 在慢性（3 个月或更长时间）的基础上开出至少一种中枢神经系统活性药物
排除标准：
- 熟练的护理机构居民
- 目前的癌症诊断
- 在临终关怀或姑息治疗
护理伙伴样本
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 自我认同为患有失智症的老年人的护理伙伴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育干预
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这是单臂、健康系统嵌入式实用试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒并接受治疗的痴呆症参与者人数
大体时间：完成学习后，最长 6 个月
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因跌倒而接受医疗保健就诊的患有痴呆症的老年人人数
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完成学习后，最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因各种原因急诊就诊或住院的痴呆症参与者人数
大体时间：完成学习后，最长 6 个月
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因任何原因前往急诊室就诊或住院的患有痴呆症的老年人参与者人数
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完成学习后，最长 6 个月
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安置熟练护理设施的痴呆症参与者人数
大体时间：完成学习后，最长 6 个月
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入住熟练护理机构的患有痴呆症的老年人参与者人数
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完成学习后，最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Phelan, MD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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