Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení ke snížení nebezpečných pádů u starších dospělých s demencí (STOP-FALLS-D)

6. května 2024 aktualizováno: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D je vzdělávací intervence, která má informovat a aktivovat pacienty, jejich pečovatelského partnera (partnery) a jejich poskytovatele primární péče, aby spolupracovali na snížení používání léků aktivních na centrální nervový systém (CNS) a předcházeli nepříznivým následkům (pády a zranění). ) související s jejich používáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie je pragmatický, jednoramenný pilotní pokus, který má otestovat proveditelnost a přijatelnost implementace depresivní intervence u starších lidí s demencí a jejich pečovatelských partnerů v primární péči. Úroveň randomizace je klinika. Vzorek 120 způsobilých účastníků a jejich poskytovatelů primární péče obdrží intervenci, která se skládá ze vzdělávacích brožur pro pacienty o lécích aktivních na CNS a podpory rozhodování pro poskytovatele primární péče. Etnické/menšinové skupiny budou nadměrně vybrány, aby byl zajištěn různorodý studijní vzorek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Vzorek pro starší dospělé

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná demence (kód diagnózy demence nebo předpis na léky na demenci)
  • Přijímání primární péče na klinice integrované skupinové praxe Kaiser Permanente Washington
  • Předepsán alespoň jeden lék působící na CNS na chronické (3 měsíce nebo déle) bázi

Kritéria vyloučení:

  • Kvalifikovaný obyvatel pečovatelského zařízení
  • Současná diagnóza rakoviny
  • V hospici nebo paliativní péči

Vzorek partnera péče

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako partner v péči o staršího dospělého s demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence
Behaviorální: STOP Falls D Vzdělávací intervence
Toto je jednoramenná pragmatická pilotní studie vestavěná do zdravotnického systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s demencí s lékařsky ošetřenými pády
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Počet starších dospělých účastníků s demencí s návštěvou zdravotní péče související s pádem
Po ukončení studia až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s demencí s návštěvami na pohotovosti ze všech příčin nebo hospitalizacemi
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Počet starších dospělých účastníků s demencí s návštěvou pohotovosti nebo hospitalizací z jakéhokoli důvodu
Po ukončení studia až 6 měsíců
Počet účastníků s demencí s umístěním kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Počet starších dospělých účastníků s demencí přijatých do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Po ukončení studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STOP Falls D Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit