Afschaffen om letsel door vallen bij ouderen met dementie te verminderen (STOP-FALLS-D)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D is een educatieve interventie om patiënten, hun zorgpartner(s) en hun eerstelijnszorgverleners te informeren en te activeren om samen te werken om het gebruik van actieve medicijnen van het centrale zenuwstelsel (CZS) te verminderen en nadelige gevolgen (vallen en verwondingen) te voorkomen ) in verband met hun gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet is een pragmatische, eenarmige pilotproef om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het implementeren van een deprescriptieve interventie bij ouderen met dementie en hun zorgpartners in de eerstelijnszorg.
Het niveau van randomisatie is de kliniek.
Een steekproef van 120 in aanmerking komende deelnemers en hun eerstelijnszorgverleners zullen de interventie ontvangen, die bestaat uit patiëntgerichte educatieve brochures over CZS-actieve medicatie en beslissingsondersteuning voor de eerstelijnszorgverlener.
Etnische/minderheidsgroepen zullen worden overbemonsterd om een diverse onderzoekssteekproef te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Oudere volwassen steekproef
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde dementie (diagnosecode dementie of recept dementiemedicatie)
- Eerstelijnszorg ontvangen in een Kaiser Permanente Washington geïntegreerde groepspraktijkpolikliniek
- Heeft chronisch (3 maanden of langer) ten minste één CZS-actief medicijn voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Bekwame bewoner verpleeghuis
- Actuele kankerdiagnose
- Over hospice of palliatieve zorg
Voorbeeld zorgpartner
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Zelf identificeren als zorgpartner voor de oudere volwassene met dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
|
Dit is een eenarmige, in het gezondheidssysteem ingebedde pragmatische pilotproef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met dementie en medisch behandelde valpartijen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
Aantal oudere volwassen deelnemers met dementie met een valgerelateerd zorgbezoek
|
Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met dementie met bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
Aantal oudere volwassen deelnemers met dementie die om welke reden dan ook een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname hebben ondergaan
|
Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met dementie met plaatsing in een geschoolde verpleeginstelling
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
Aantal oudere volwassen deelnemers met dementie die zijn opgenomen in een geschoolde verpleeginstelling
|
Na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .