- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777772
Dekonspiracja w celu zmniejszenia liczby upadków powodujących obrażenia u osób starszych z demencją (STOP-FALLS-D)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D to interwencja edukacyjna mająca na celu informowanie i aktywizowanie pacjentów, ich partnerów/opiekunów oraz świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej do współpracy w celu ograniczenia stosowania leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zapobiegania niepożądanym skutkom (upadkom i urazom) ) związanych z ich użytkowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania to pragmatyczna, jednoramienna próba pilotażowa mająca na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia interwencji dereceptorowej u osób starszych z demencją i ich opiekunów w podstawowej opiece zdrowotnej.
Poziom randomizacji to klinika.
Próba 120 kwalifikujących się uczestników i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej otrzyma interwencję, która składa się z skierowanych do pacjentów broszur edukacyjnych na temat leków działających na OUN i wsparcia decyzyjnego dla świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Grupy etniczne/mniejszościowe zostaną poddane nadmiernej próbie, aby zapewnić zróżnicowaną próbę badawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Próbka starszej osoby dorosłej
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana demencja (kod diagnozy demencji lub recepta na leki przeciw demencji)
- Przyjmowanie podstawowej opieki zdrowotnej w ambulatorium zintegrowanej praktyki grupowej Kaiser Permanente Washington
- Przepisano co najmniej jeden lek działający na ośrodkowy układ nerwowy przewlekle (3 miesiące lub dłużej).
Kryteria wyłączenia:
- Wykwalifikowany rezydent placówki opiekuńczo-wychowawczej
- Aktualna diagnoza raka
- W hospicjum lub opiece paliatywnej
Próbka partnera opieki
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zidentyfikuj się jako partner w opiece nad starszą osobą dorosłą z demencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
|
Jest to jednoramienna pragmatyczna próba pilotażowa osadzona w systemie opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z demencją i upadkami leczonymi medycznie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba starszych dorosłych pacjentów cierpiących na demencję, którzy udali się na wizytę lekarską związaną z upadkiem
|
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników chorych na demencję, którzy zgłaszali się na oddział ratunkowy ze dowolnej przyczyny lub byli hospitalizowani
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba starszych dorosłych uczestników cierpiących na demencję, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłaszali się na oddział ratunkowy lub byli hospitalizowani
|
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z demencją umieszczonych w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba osób starszych z demencją przyjętych do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
|
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STOP Falls D Interwencja edukacyjna
-
University of WashingtonZakończonyStarzenie się | Przypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.ZakończonyNieprawidłowości twarzoczaszki | Artrogrypoza | Zespół Freemana-Sheldona | Dystalna artrogrypoza typu 2A | Syndrom świszczącej twarzy | Dysplazja czaszkowo-nadgarstkowa | Dystrofia czaszkowo-karpotarsowa | Wariant zespołu Freemana-Sheldona | Zespół Sheldona-Halla | Dystalna artrogrypoza typu 2B | Syndrom Gordona | Dystalna artrogrypoza typu... i inne warunkiStany Zjednoczone