Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekonspiracja w celu zmniejszenia liczby upadków powodujących obrażenia u osób starszych z demencją (STOP-FALLS-D)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D to interwencja edukacyjna mająca na celu informowanie i aktywizowanie pacjentów, ich partnerów/opiekunów oraz świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej do współpracy w celu ograniczenia stosowania leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zapobiegania niepożądanym skutkom (upadkom i urazom) ) związanych z ich użytkowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania to pragmatyczna, jednoramienna próba pilotażowa mająca na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia interwencji dereceptorowej u osób starszych z demencją i ich opiekunów w podstawowej opiece zdrowotnej. Poziom randomizacji to klinika. Próba 120 kwalifikujących się uczestników i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej otrzyma interwencję, która składa się z skierowanych do pacjentów broszur edukacyjnych na temat leków działających na OUN i wsparcia decyzyjnego dla świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Grupy etniczne/mniejszościowe zostaną poddane nadmiernej próbie, aby zapewnić zróżnicowaną próbę badawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Próbka starszej osoby dorosłej

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana demencja (kod diagnozy demencji lub recepta na leki przeciw demencji)
  • Przyjmowanie podstawowej opieki zdrowotnej w ambulatorium zintegrowanej praktyki grupowej Kaiser Permanente Washington
  • Przepisano co najmniej jeden lek działający na ośrodkowy układ nerwowy przewlekle (3 miesiące lub dłużej).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykwalifikowany rezydent placówki opiekuńczo-wychowawczej
  • Aktualna diagnoza raka
  • W hospicjum lub opiece paliatywnej

Próbka partnera opieki

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako partner w opiece nad starszą osobą dorosłą z demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Jest to jednoramienna pragmatyczna próba pilotażowa osadzona w systemie opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z demencją i upadkami leczonymi medycznie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
Liczba starszych dorosłych pacjentów cierpiących na demencję, którzy udali się na wizytę lekarską związaną z upadkiem
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników chorych na demencję, którzy zgłaszali się na oddział ratunkowy ze dowolnej przyczyny lub byli hospitalizowani
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
Liczba starszych dorosłych uczestników cierpiących na demencję, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłaszali się na oddział ratunkowy lub byli hospitalizowani
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
Liczba uczestników z demencją umieszczonych w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy
Liczba osób starszych z demencją przyjętych do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
Do ukończenia studiów, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STOP Falls D Interwencja edukacyjna

Subskrybuj