Deprescripción para reducir las caídas perjudiciales entre los adultos mayores con demencia (STOP-FALLS-D)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D es una intervención educativa para informar y activar a los pacientes, sus cuidadores y sus proveedores de atención primaria para que trabajen juntos a fin de reducir el uso de medicamentos activos en el sistema nervioso central (SNC) y prevenir resultados adversos (caídas y lesiones). ) asociados con su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un ensayo piloto pragmático de un solo brazo para probar la viabilidad y aceptabilidad de implementar una intervención de desprescripción con personas mayores con demencia y sus cuidadores en la atención primaria.
El nivel de aleatorización es la clínica.
Una muestra de 120 participantes elegibles y sus proveedores de atención primaria recibirán la intervención, que consiste en folletos educativos orientados al paciente sobre medicamentos activos en el SNC y apoyo a la toma de decisiones para el proveedor de atención primaria.
Los grupos étnicos/minoritarios serán sobremuestreados para asegurar una muestra de estudio diversa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Muestra de Adulto Mayor
Criterios de inclusión:
- Demencia diagnosticada (código de diagnóstico de demencia o prescripción de medicamentos para la demencia)
- Recibir atención primaria en una clínica ambulatoria de práctica grupal integrada de Kaiser Permanente Washington
- Recetó al menos un medicamento activo en el SNC de forma crónica (3 meses o más)
Criterio de exclusión:
- Residente de un centro de enfermería especializada
- Diagnóstico actual de cáncer
- En hospicio o cuidados paliativos
Ejemplo de socio de cuidado
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Autoidentificarse como compañero de cuidado del adulto mayor con demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa
|
Esta es una prueba piloto pragmática integrada en el sistema de salud de un solo brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con demencia con caídas tratadas médicamente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Número de participantes adultos mayores con demencia que acudieron a una visita de atención médica relacionada con una caída
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Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con demencia con visitas al departamento de emergencias u hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Número de participantes adultos mayores con demencia que visitaron el departamento de emergencias u hospitalización por cualquier motivo
|
Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
|
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Número de participantes con demencia ubicados en un centro de enfermería especializada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Número de participantes adultos mayores con demencia admitidos en un centro de enfermería especializada
|
Hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .