Leírás a demenciában szenvedő idősebb felnőttek sérüléses esésének csökkentése érdekében (STOP-FALLS-D)
2024. május 6. frissítette: Elizabeth Phelan, University of Washington
A STOP-FALLS-D egy oktatási beavatkozás, amely tájékoztatja és aktiválja a betegeket, gondozó partnereiket és alapellátási szolgáltatóikat, hogy együttműködjenek a központi idegrendszerre (CNS) aktív gyógyszerek használatának csökkentésére és a káros következmények (esések és sérülések) megelőzésére. ) használatukkal kapcsolatos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy pragmatikus, egykarú kísérleti kísérlet, amelynek célja egy lehangoló beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése a demenciában szenvedő idősek és az alapellátásban dolgozó partnereik körében.
A randomizáció szintje a klinika.
120 jogosult résztvevőből és alapellátást nyújtó szolgáltatókból álló minta kapja meg a beavatkozást, amely a központi idegrendszerre ható gyógyszerekről szóló, betegeknek szóló oktatófüzetekből és az alapellátást nyújtó döntéstámogatásból áll.
Az etnikai/kisebbségi csoportok túlzott mintavételezése a változatos vizsgálati minta biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Idősebb felnőtt minta
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált demencia (demencia diagnózis kódja vagy recept demencia kezelésére)
- Alapellátásban részesült a Kaiser Permanente Washington integrált csoportos gyakorlati járóbeteg-klinikán
- Legalább egy központi idegrendszerre ható gyógyszert írt fel krónikus (3 hónapos vagy több) alapon
Kizárási kritériumok:
- Szakképzett ápolóintézeti lakó
- Jelenlegi rákdiagnózis
- Hospice vagy palliatív ellátásban
Gondozópartner minta
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Önmagát a demenciában szenvedő idős felnőtt gondozópartnereként azonosítani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
|
Ez egy egykarú, egészségügyi rendszerbe ágyazott pragmatikus kísérleti kísérlet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosilag kezelt esésekkel demenciában szenvedők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Azok az idős, demenciában szenvedő felnőttek száma, akiknek ősszel kapcsolatos egészségügyi látogatása volt
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demenciában szenvedők száma a sürgősségi osztályon tett látogatásokkal vagy kórházi kezelésekkel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A sürgősségi osztályon látogatást vagy bármilyen okból történő kórházi kezelést igénylő, demenciában szenvedő idősebb felnőtt résztvevők száma
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
A demenciában szenvedők száma szakképzett ápolóintézeti elhelyezéssel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A szakképzett ápolóintézetbe felvett idős, demenciában szenvedő résztvevők száma
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .