RISC パネル レムナント サンプル コレクション

Synovasure® RISC Panel™ は、単一または複数の関節炎の状態を診断するための高い予測値を備えた術前バイオマーカー検査の単一のソースを構成します。これは、患者の炎症および術後合併症および感染リスクの相対的レベルに対応する可能性があります。膝の痛みおよび/または炎症。

この臨床成績の市販後臨床フォローアップ (PMCF) 研究の目的は、疑わしい診断、患者の人口統計、状態、症状、病歴およびSynovasure® RISC Panel™ の結果。 この研究の第 2 の目的は、将来の研究に使用する膝の痛みおよび/または炎症患者から十分に特徴付けられた滑液サンプルのリポジトリを作成することです。

治験責任医師は、患者の標準治療の一環として関節穿刺を行います。 残りのサンプルは、説明書と請求書に従って、Synovasure® 関節炎検体輸送キットに含まれるチューブに移されます。 追加の症例報告フォーム (CRF) は、要求フォームとパネル結果のアクセッション ID (ID) に含まれるものを超えて、人口統計学的および臨床データを収集するために提供されます。 サンプルの収集と CD 研究所 (CDL) への発送は、月曜日から水曜日に限定される場合があります。 サンプルが収集され次第、輸送キットごとに最大 3 つのサンプルが出荷されます。 CDL は RISC™ Panel テストを実施し、識別可能な結果を​​提供して、センターがテスト結果と臨床転帰データを組み合わせることができるようにします。 匿名化された残りの残骸サンプルは凍結され、利用可能な臨床転帰データを含むすべてのデータも匿名化された結果のデータベースに入力され、研究目的ですべての参加研究者がアクセスできるようになります。