Collection d'échantillons restants du panel RISC

Le Synovasure® RISC Panel™ constitue une source unique de tests de biomarqueurs préopératoires à haute valeur prédictive pour le diagnostic d'arthrites simples ou multiples, pouvant correspondre à un niveau relatif d'inflammation et de risque de complication et d'infection postopératoires chez les patients atteints douleur et/ou inflammation du genou.

L'objectif de cette étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) des performances cliniques est d'évaluer la convivialité et l'utilité clinique du Synovasure® RISC Panel™ en utilisant des analyses comparatives entre le diagnostic suspecté, les données démographiques du patient, les conditions, les symptômes, les antécédents médicaux et les résultats du Synovasure® RISC Panel™. L'objectif secondaire de cette étude est de créer un référentiel d'échantillons de liquide synovial bien caractérisés provenant de patients souffrant de douleur et/ou d'inflammation du genou à utiliser pour de futures recherches.

Les enquêteurs effectueront une arthrocentèse dans le cadre de la norme de soins du patient. Les échantillons restants seront transférés dans les tubes inclus avec le kit de transport d'échantillons d'arthrite Synovasure®, conformément aux instructions et au formulaire de demande. Des formulaires de rapport de cas (CRF) supplémentaires pour collecter des données démographiques et cliniques au-delà de ce qui est inclus dans le formulaire de demande et l'identification d'accès aux résultats du panel (ID) seront fournis. Le prélèvement et l'envoi d'échantillons aux laboratoires CD (CDL) peuvent être limités du lundi au mercredi. Un maximum de trois échantillons par trousse de transport seront expédiés dès que les échantillons seront prélevés. CDL effectuera des tests RISC™ Panel et des résultats identifiables seront fournis pour permettre aux centres de coupler les résultats des tests avec les données des résultats cliniques. Les échantillons restants anonymisés seront congelés et toutes les données, y compris toutes les données disponibles sur les résultats cliniques, seront également entrées dans une base de données anonymisée de résultats et rendues accessibles à tous les chercheurs participants à des fins de recherche.