思春期の動脈硬化と MAFLD に対する L-シトルリンと HIIT の効果
2024年12月16日 更新者：Ma Eugenia Garay Sevilla、Universidad de Guanajuato
代謝関連脂肪肝疾患（MAFLD）の青年における動脈硬化に対するL-シトルリン補給と高強度インターバルトレーニング（HIIT）の効果
肥満および代謝機能障害関連脂肪肝疾患 (MAFLD) は、炎症性および酸化ストレスメカニズムによる動脈硬化の出現を加速させ、血管緊張を高め、心血管疾患のリスクを高めます。
この動脈硬化は、脈波伝播速度 (PWV) によって測定できます。
肥満と MAFLD には多因子の要素があり、高フルクトースの食事と座りっぱなしのライフスタイルが、思春期などの早い時期にこれらの疾患の発症を引き起こしています。
非タンパク質アミノ酸であるL-シトルリンは、内皮機能を改善する一酸化窒素合成の改善にプラスの効果を示し、MAFLDの代謝プロファイルにも結果をもたらしました.
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、肥満や MAFLD を持つ人々の代謝プロファイルを改善し、身体活動を実行するのに必要な時間を短縮するという利点により、内皮機能にも利点があることが示されています。
MAFLD の 45 人の青年 (15 ～ 19 歳) を対象に臨床研究が実施され、3 つのグループに分けられて HIIT を実行し、シトルリンまたはプラセボを 12 週間補給します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
シトルリンと HIIT は、代謝、脂質、および脂肪肝プロファイルの改善に加えて、肥満および MAFLD を持つ人々の内皮機能に相加効果があると仮定しています。
私たちの目的は、シトルリンと HIIT が MAFLD の青年の PWV によって評価された動脈硬化に及ぼす影響を評価することです。
このために、MAFLD と肥満の 45 人の若者を対象に無作為化二重盲検臨床試験を実施します。彼らには、L-シトルリンまたはプラセボ (カルボキシメチルセルロース) を 1 日 6 g 補給し、12 週間 HIIT セッションを実施します。
介入の開始時と終了時に、PWVによる動脈硬化のレベル、体組成、生化学的および代謝データ、ならびに脂肪肝の程度が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guanajuato
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León、Guanajuato、メキシコ、37000
- Universidad de Guanajuato
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 代謝機能障害（MAFLD）および中等度または重度の脂肪症に関連する肥満および脂肪肝疾患の診断
- 運動不足の歴史
- 研究の少なくとも6か月前に、減量のために栄養補助食品またはポリビタミンによる治療を受けてはなりません。
- 彼らは喫煙者であってはなりません。
- -慢性変性疾患の診断を受けていない
- 骨折や筋骨格損傷のない青少年
- -プロトコルの少なくとも1か月前に外科的処置を受けていない患者。
- 妊娠していない女性または経口避妊薬を使用している女性
除外基準:
- トレーニング セッションの 80% 以上を完了していない参加者。
- 2 週間連続でトレーニングを欠席した参加者。
- L-シトルリンサプリメントまたはプラセボを摂取していない人.
- -L-シトルリンに対するアレルギーまたは不耐性を示す参加者。
- 介入期間中にトレーニングの実行を妨げる怪我をした参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：L-シット + HIIT
思春期の若者には、L-シトルリンを 1 日 6 g 補給し、週 3 回の HIIT を 12 週間続けます。
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12週間の純粋なL-シトルリン（6g）の経口補給
参加者は 12 週間、週 3 日セッションを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：L-シット
思春期の若者には、L-シトルリンを 1 日 6 g 補給しますが、12 週間は運動を行わないでください。
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12週間の純粋なL-シトルリン（6g）の経口補給
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プラセボコンパレーター：プラセボ + HIIT
思春期の若者には、1 日あたり 6 g のカルボキシメチル セルロースと、週 3 回の HIIT セッションを 12 週間補給します。
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参加者は 12 週間、週 3 日セッションを受けます。
他の名前：
12 週間のプラセボとしてのカルボキシメチルセルロース (6 g) の経口補給
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：12週間
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動脈硬化の程度は、オシロメトリック デバイス (Mobil-O グラフ) によって評価されます。
この装置は、脈波伝播速度を評価します
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12週間
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反射波
時間枠：12週間
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増強指数 (AIx) は、反射波の早期到着によって引き起こされる圧力上昇のパーセンテージを測定し、PAo と PP の比率に 100 を掛けたものとして表されます。
AIx@75 は、1 分間に 75 回の心拍数に補正された AIx です。
Mobil-O Graph デバイスは AIx@75 も評価します
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12週間
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脂肪肝の程度
時間枠：12週間
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脂肪肝の程度は、腹部超音波によって評価されます。 次のように診断されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース代謝: グルコース
時間枠：12週間
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グルコースは、Lakeside グルコースオキシダーゼ法 (GOD-PAPTM) によって評価されます。
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12週間
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：12週間
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糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、ボロン酸親和性による反射分光測光法によって測定されます。
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12週間
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インスリン抵抗性
時間枠：12週間
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インスリン値はELISA（ALPCO）法で測定します。
恒常性モデル評価指数 (HOMA-IR) を計算して、インスリン抵抗性を判断します。
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠：12週間
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脂質プロファイルは、修正黄法によって測定されます。
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12週間
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VO2max
時間枠：12週間
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VO2max は、有酸素運動能力の尺度です。
サイクロエルゴメーターで行います。
2 分ごとに 0.5 kp 増加し、ポータブル モニター (Polar HO1) で 1 分ごとに HR が測定されます。
参加者が 60 rpm のケイデンスを維持できなくなった場合、または修正ボルグ スケール (9 または 10) で知覚される最大運動量に達した場合、テストは終了します。
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12週間
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動脈圧
時間枠：12週間
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血液によって動脈壁にかかる圧力です。
mobil-O グラフは動脈圧も評価し、拡張期血圧 (DAP)、収縮期血圧 (SAP)、および平均動脈圧 (MAP) として報告します。
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12週間
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体組成
時間枠：12週間
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生体電気インピーダンスは、標準構成を使用して、無脂肪質量 (FFM)、脂肪質量 (FM)、および全身水分としての全身組成を評価するために使用されます。 携帯型のマルチ周波数 In body S10 デバイスが使用され、体組成がパーセンテージ (%) で報告されます。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD、Universidad de Guanajuato
- スタディチェア：Alan Arturo Rodriguez-Carrillo, Bachelor、Universidad de Guanajuato
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PWV-MAFLD-HIIT-CITRULLINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者からの依頼で
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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