Wirkung von L-Citrullin und HIIT auf die Arteriensteifigkeit und MAFLD bei Jugendlichen
16. Dezember 2024 aktualisiert von: Ma Eugenia Garay Sevilla, Universidad de Guanajuato
Wirkung von L-Citrullin-Supplementierung und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Arteriensteifigkeit bei Jugendlichen mit metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD)
Adipositas und mit metabolischer Dysfunktion assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) beschleunigen das Auftreten von arterieller Steifheit aufgrund von entzündlichen und oxidativen Stressmechanismen, die zu einem erhöhten Gefäßtonus führen und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Diese Arteriensteifigkeit kann durch die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) gemessen werden.
Adipositas und MAFLD haben multifaktorielle Komponenten, eine fruktosereiche Ernährung und eine sitzende Lebensweise verursachen den Beginn dieser Krankheiten früher im Leben, beispielsweise in der Jugend.
L-Citrullin, eine Nicht-Protein-Aminosäure, hat positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Stickoxidsynthese gezeigt, was die Endothelfunktion verbessert, sowie Ergebnisse auf das Stoffwechselprofil bei MAFLD.
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) hat auch Vorteile für die Endothelfunktion gezeigt, die das Stoffwechselprofil von Menschen mit Adipositas und MAFLD verbessern, mit dem Vorteil, dass die für die körperliche Aktivität erforderliche Zeit verkürzt wird.
Es wird eine klinische Studie mit 45 Jugendlichen (15-19 Jahre alt) mit MAFLD durchgeführt und sie werden in 3 Gruppen eingeteilt, um HIIT durchzuführen und 12 Wochen lang mit Citrullin oder Placebo zu ergänzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir gehen davon aus, dass Citrullin und HIIT zusätzliche Wirkungen auf die Endothelfunktion bei Menschen mit Adipositas und MAFLD haben, zusätzlich zur Verbesserung des Stoffwechsel-, Lipid- und hepatischen Steatoseprofils.
Unser Ziel ist es, die Wirkung von Citrullin und HIIT auf die durch PWV bewertete arterielle Steifigkeit bei Jugendlichen mit MAFLD zu bewerten.
Dazu führen wir eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit 45 Jugendlichen mit MAFLD und Adipositas durch, die mit 6 g pro Tag mit L-Citrullin oder Placebo (Carboxymethylcellulose) ergänzt werden und 12 Wochen lang HIIT-Sitzungen durchführen.
Zu Beginn und am Ende des Eingriffs wird der Grad der arteriellen Steifheit anhand von PWV, Körperzusammensetzung, biochemischen und metabolischen Daten sowie der Grad der Leberverfettung evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Universidad de Guanajuato
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Adipositas und Fettlebererkrankung im Zusammenhang mit metabolischer Dysfunktion (MAFLD) und mit mittelschwerer oder schwerer Steatose
- Geschichte der körperlichen Inaktivität
- Sie sollten mindestens 6 Monate vor der Studie nicht mit Nahrungsergänzungsmitteln oder Polyvitaminen zur Gewichtsreduktion behandelt werden.
- Sie sollten keine Raucher sein.
- Keine Diagnose einer chronisch degenerativen Erkrankung haben
- Jugendliche ohne Fraktur oder Muskel-Skelett-Verletzung
- Patienten ohne chirurgische Eingriffe mindestens 1 Monat vor dem Protokoll.
- Frauen, die nicht schwanger sind oder orale Kontrazeptiva anwenden
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht mindestens 80 % der Schulungen absolvieren.
- Teilnehmer, die 2 aufeinanderfolgende Trainingswochen versäumen.
- Die kein L-Citrullin-Supplement oder Placebo einnehmen.
- Teilnehmer mit Allergie oder Intoleranz gegenüber L-Citrullin.
- Teilnehmer, die während des Interventionszeitraums Verletzungen aufweisen, die sie daran hindern, das Training durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: L-Cit + HIIT
Jugendliche werden 12 Wochen lang mit 6 g/Tag L-Citrullin und 3 Sitzungen pro Woche HIIT ergänzt
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orale Supplementierung von reinem L-Citrullin (6 g) für zwölf Wochen
Die Teilnehmer haben zwölf Wochen lang Sitzungen an 3 Tagen in der Woche
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: L-Cit
Jugendliche werden mit 6 g/Tag L-Citrullin ergänzt, aber ohne Sport für 12 Wochen
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orale Supplementierung von reinem L-Citrullin (6 g) für zwölf Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo + HIIT
Jugendliche werden 12 Wochen lang mit 6 g Carboxymethylcellulose pro Tag und 3 Sitzungen pro Woche HIIT ergänzt
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Die Teilnehmer haben zwölf Wochen lang Sitzungen an 3 Tagen in der Woche
Andere Namen:
orale Supplementierung von Carboxymethylcellulose (6 g) als Placebo für zwölf Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Grad der Arteriensteifigkeit wird mit einem oszillometrischen Gerät (Mobil-O Graph) bewertet.
Dieses Gerät bewertet die Pulswellengeschwindigkeit
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12 Wochen
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Reflektierte Welle
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Augmentationsindex (AIx) misst den Prozentsatz des Druckanstiegs, der durch das vorzeitige Eintreffen der reflektierten Welle verursacht wird, und wird als Verhältnis von PAo und PP multipliziert mit 100 ausgedrückt.
AIx@75 ist AIx, korrigiert auf eine Herzfrequenz von 75 Schlägen pro Minute.
Das Gerät Mobil-O Graph wertet auch AIx@75 aus
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12 Wochen
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Grad der hepatischen Steatose
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Grad der hepatischen Steatose wird durch Ultraschall des Abdomens beurteilt. Es wird diagnostiziert als:
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosestoffwechsel: Glukose
Zeitfenster: 12 Wochen
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Glukose wird nach der Lakeside-Glukoseoxidase-Methode (GOD-PAPTM) bestimmt.
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12 Wochen
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) wird durch Reflexionsspektrophotometrie und durch Boronsäureaffinität gemessen.
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12 Wochen
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Insulinspiegel wird mit der ELISA (ALPCO)-Methode gemessen.
Zur Bestimmung der Insulinresistenz wird der Homeostatic Model Assessment Index (HOMA-IR) berechnet.
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12 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Lipidprofil wird nach der modifizierten Huang-Methode gemessen.
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12 Wochen
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VO2max
Zeitfenster: 12 Wochen
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VO2max ist ein Maß für die aerobe Trainingskapazität.
Es wird auf einem Cycloergometer durchgeführt.
Alle 2 Minuten wird 0,5 kp erhöht und die HF wird minütlich mit einem tragbaren Monitor (Polar HO1) gemessen.
Wenn der Teilnehmer den 60er-Takt nicht mehr einhält oder die maximal empfundene Anstrengung auf der modifizierten Borg-Skala (9 oder 10) erreicht, wird der Test beendet.
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12 Wochen
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Arterieller Druck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Druck wird durch das Blut auf die Arterienwand ausgeübt.
Das mobil-O Graph wertet auch den arteriellen Druck aus und zeigt ihn als dyastolischen Druck (DAP), systolischen Druck (SAP) und mittleren arteriellen Druck (MAP) an.
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12 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die bioelektrische Impedanz wird verwendet, um die Gesamtkörperzusammensetzung als fettfreie Masse (FFM), Fettmasse (FM) und Gesamtkörperwasser unter Verwendung der Standardkonfiguration zu bewerten. Das tragbare Mehrfrequenz-In-Body-S10-Gerät wird verwendet und meldet die Körperzusammensetzung in Prozent (%) |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
- Studienstuhl: Alan Arturo Rodriguez-Carrillo, Bachelor, Universidad de Guanajuato
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PWV-MAFLD-HIIT-CITRULLINE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Wunsch des Forschers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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