Effet de la L-citrulline et du HIIT sur la rigidité artérielle et la MAFLD chez les adolescents
16 décembre 2024 mis à jour par: Ma Eugenia Garay Sevilla, Universidad de Guanajuato
Effet de la supplémentation en L-citrulline et de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur la raideur artérielle chez les adolescents atteints de stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD)
L'obésité et la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) accélèrent l'apparition de la raideur artérielle en raison de mécanismes de stress inflammatoire et oxydatif produisant une augmentation du tonus vasculaire et augmentant le risque de maladie cardiovasculaire.
Cette rigidité artérielle peut être mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV).
L'obésité et la MAFLD ont des composantes multifactorielles, une alimentation riche en fructose et un mode de vie sédentaire sont à l'origine de l'apparition de ces maladies plus tôt dans la vie, comme à l'adolescence.
La L-citrulline, un acide aminé non protéique, a montré des effets positifs sur l'amélioration de la synthèse de l'oxyde nitrique qui améliore la fonction endothéliale, ainsi que des résultats sur le profil métabolique dans le MAFLD.
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a également montré des avantages sur la fonction endothéliale améliorant le profil métabolique des personnes obèses et MAFLD avec l'avantage de réduire le temps nécessaire pour effectuer l'activité physique.
Une étude clinique sera menée auprès de 45 adolescents (âgés de 15 à 19 ans) atteints de MAFLD et ils seront divisés en 3 groupes pour effectuer le HIIT et compléter avec de la citrulline ou un placebo pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que la citrulline et le HIIT ont des effets additifs sur la fonction endothéliale chez les personnes obèses et MAFLD, en plus d'améliorer le profil de stéatose métabolique, lipidique et hépatique.
Notre objectif est d'évaluer l'effet de la citrulline et du HIIT sur la rigidité artérielle évaluée par PWV chez les adolescents atteints de MAFLD.
Pour cela, nous réaliserons une étude clinique randomisée en double aveugle chez 45 adolescents atteints de MAFLD et d'obésité, qui seront supplémentés à raison de 6 g par jour avec de la L-citrulline ou un placebo (Carboxyméthylcellulose) et effectueront des séances de HIIT pendant 12 semaines.
Au début et à la fin de l'intervention, le niveau de rigidité artérielle au moyen de la PWV, la composition corporelle, les données biochimiques et métaboliques, ainsi que le degré de stéatose hépatique seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Mexique, 37000
- Universidad de Guanajuato
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'obésité et de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) et à une stéatose modérée ou sévère
- Antécédents d'inactivité physique
- Ils ne doivent pas être sous traitement avec un complément alimentaire ou des polyvitamines pour perdre du poids au moins 6 mois avant l'étude.
- Ils ne doivent pas être fumeurs.
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie dégénérative chronique
- Adolescents sans fracture ni lésion musculo-squelettique
- Patients sans intervention chirurgicale au moins 1 mois avant le protocole.
- Femmes qui ne sont pas enceintes ou qui utilisent des contraceptifs oraux
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne complètent pas au moins 80 % des sessions de formation.
- Les participants qui manquent 2 semaines consécutives de formation.
- Qui n'ingèrent pas le supplément de L-citrulline ou le placebo.
- Participants présentant une allergie ou une intolérance à la L-citrulline.
- Les participants qui présentent une blessure pendant la période d'intervention qui les empêche d'effectuer la formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L-Cit + HIIT
les adolescents seront supplémentés avec 6 g/jour de L-citrulline et 3 séances par semaine de HIIT pendant 12 semaines
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supplémentation orale en L-citrulline pure (6 g) pendant douze semaines
les participants auront des sessions 3 jours par semaine pendant douze semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: L-Cit
les adolescents seront supplémentés avec 6 g/jour de L-citrulline mais sans faire d'exercice pendant 12 semaines
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supplémentation orale en L-citrulline pure (6 g) pendant douze semaines
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Comparateur placebo: Placebo + HIIT
les adolescents seront supplémentés avec 6 g/jour de Carboxymethyl cellulose et 3 séances par semaine de HIIT pendant 12 semaines
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les participants auront des sessions 3 jours par semaine pendant douze semaines
Autres noms:
supplémentation orale de Carboxymethyl cellulose (6 g) comme placebo, pendant douze semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
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Le degré de rigidité artérielle sera évalué par un appareil oscillométrique (Mobil-O Graph).
Cet appareil évalue la vitesse de l'onde de pouls
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12 semaines
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Vague réfléchie
Délai: 12 semaines
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L'indice d'augmentation (AIx) mesure le pourcentage de l'augmentation de pression causée par l'arrivée prématurée de l'onde réfléchie et est exprimé comme le rapport de PAo et PP multiplié par 100.
AIx@75 est AIx corrigé à une fréquence cardiaque de 75 battements par minute.
L'appareil Mobil-O Graph évalue également AIx@75
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12 semaines
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Degré de stéatose hépatique
Délai: 12 semaines
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Le degré de stéatose hépatique sera évalué par échographie abdominale. Il sera diagnostiqué comme :
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme du glucose : glucose
Délai: 12 semaines
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Le glucose sera évalué par la méthode Lakeside glucose oxydase (GOD-PAPTM).
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12 semaines
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 12 semaines
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) sera mesurée par spectrophotométrie de réflectance, par affinité avec l'acide boronique.
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12 semaines
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Résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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Le niveau d'insuline sera mesuré par la méthode ELISA (ALPCO).
L'indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA-IR) sera calculé pour déterminer la résistance à l'insuline.
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12 semaines
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Profile lipidique
Délai: 12 semaines
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Le profil lipidique sera mesuré par la méthode de Huang modifiée.
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12 semaines
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VO2max
Délai: 12 semaines
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VO2max est une mesure de la capacité d'exercice aérobie.
Elle sera réalisée sur un cycloergomètre.
Toutes les 2 minutes, 0,5 kp seront augmentés et la fréquence cardiaque sera mesurée minute par minute avec un moniteur portable (Polar HO1).
Lorsque le participant ne maintient plus la cadence de 60 tr/min ou atteint l'effort maximum perçu sur l'échelle de Borg modifiée (9 ou 10), le test est terminé.
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12 semaines
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La pression artérielle
Délai: 12 semaines
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C'est la pression exercée par le sang sur la paroi artérielle.
Le mobil-O Graph évalue également la pression artérielle et la rapporte en tant que pression dyastolique (DAP), pression systolique (SAP) et pression artérielle moyenne (MAP)
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12 semaines
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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L'impédance bioélectrique sera utilisée pour évaluer la composition corporelle totale en tant que masse sans graisse (FFM), masse grasse (FM) et eau corporelle totale, en utilisant la configuration standard. L'appareil portable multifréquence In body S10 sera utilisé et il rapporte la composition corporelle en pourcentage (%) |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
- Chaise d'étude: Alan Arturo Rodriguez-Carrillo, Bachelor, Universidad de Guanajuato
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PWV-MAFLD-HIIT-CITRULLINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
A la demande du chercheur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .