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L-citrulline과 HIIT가 청소년의 동맥경화와 MAFLD에 미치는 영향

2023년 3월 24일 업데이트: Ma Eugenia Garay Sevilla, Universidad de Guanajuato

L-Citrulline 보충 및 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 대사 관련 지방간 질환(MAFLD)이 있는 청소년의 동맥 경직에 미치는 영향

비만 및 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)은 혈관 긴장도를 증가시키고 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 염증 및 산화 스트레스 메커니즘으로 인해 동맥 경직의 출현을 가속화합니다. 이 동맥 경직도는 맥파 속도(PWV)를 통해 측정할 수 있습니다. 비만과 MAFLD에는 다인성 요소가 있으며, 고과당 식이요법과 좌식 생활 방식은 청소년기와 같은 생애 초기에 이러한 질병의 발병을 유발합니다. 비단백질 아미노산인 L-시트룰린은 내피 기능을 향상시키는 산화질소 합성 개선과 MAFLD의 대사 프로필에 긍정적인 효과를 보였습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 또한 신체 활동을 수행하는 데 필요한 시간을 줄이는 이점과 함께 비만 및 MAFLD가 있는 사람들의 대사 프로필을 개선하는 내피 기능에 대한 이점을 보여주었습니다. MAFLD가 있는 45명의 청소년(15-19세)을 대상으로 임상 연구를 수행하고 3개 그룹으로 나누어 HIIT를 수행하고 12주 동안 시트룰린 또는 위약을 보충합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 시트룰린과 HIIT가 대사, 지질 및 간 지방증 프로필을 개선하는 것 외에도 비만 및 MAFLD 환자의 내피 기능에 부가적인 효과가 있다고 가정합니다. 우리의 목표는 MAFLD가 있는 청소년에서 PWV로 평가한 동맥 경화에 대한 시트룰린과 HIIT의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 우리는 MAFLD 및 비만이 있는 45명의 청소년을 대상으로 무작위 이중 맹검 임상 연구를 수행할 예정이며, L-시트룰린 또는 위약(카르복시메틸셀룰로스)으로 하루 6g을 보충하고 12주 동안 HIIT 세션을 수행할 것입니다. 개입의 시작과 끝에서 PWV, 체성분, 생화학적 및 대사 데이터, 간 지방증의 정도를 통한 동맥 경화 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Universidad de Guanajuato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대사장애(MAFLD) 및 중등도 또는 중증 지방증과 관련된 비만 및 지방간 질환의 진단
  • 신체 비활동의 역사
  • 연구 전 최소 6개월 동안 체중 감량을 위해 식이 보충제나 종합 비타민제로 치료를 받아서는 안 됩니다.
  • 그들은 흡연자가되어서는 안됩니다.
  • 만성 퇴행성 질환 진단을 받지 않은 자
  • 골절이나 근골격계 손상이 없는 청소년
  • 프로토콜 최소 1개월 전에 수술 절차가 없는 환자.
  • 임신하지 않았거나 경구 피임약을 사용하는 여성

제외 기준:

  • 교육 세션의 80% 이상을 완료하지 못한 참가자.
  • 2주 연속 교육을 놓친 참가자.
  • L-citrulline 보충제 또는 위약을 섭취하지 않는 사람.
  • L-citrulline에 알레르기 또는 불내성을 나타내는 참가자.
  • 개입 기간 동안 부상을 입어 훈련을 수행할 수 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: L-Cit + HIIT
청소년은 12주 동안 매일 6g의 L-시트룰린과 주당 3회의 HIIT로 보충됩니다.
건강 보조 식품: L-시트룰린
12주 동안 순수한 L-시트룰린(6g)의 경구 보충
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 12주 동안 주 3일 세션을 갖습니다.
다른 이름들:
  • HIIT
활성 비교기: L-시트
청소년은 L-시트룰린 6g/일을 보충하되 12주 동안 운동을 하지 않습니다.
건강 보조 식품: L-시트룰린
12주 동안 순수한 L-시트룰린(6g)의 경구 보충
위약 비교기: 위약 + HIIT
청소년은 12주 동안 매일 6g의 카르복시메틸 셀룰로오스와 HIIT 주당 3회를 보충받게 됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 12주 동안 주 3일 세션을 갖습니다.
다른 이름들:
  • HIIT
건강 보조 식품: 카르복시메틸셀룰로오스
12주 동안 플라시보로서 카르복시메틸 셀룰로오스(6g)의 경구 보충
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직
기간: 12주
동맥 경직도는 오실로메트릭 장치(Mobil-O Graph)로 평가합니다. 이 장치는 맥파 속도를 평가합니다.
12주
반사파
기간: 12주
Augmentation Index(AIx)는 반사파의 조기 도착으로 인해 발생하는 압력 증가의 백분율을 측정하고 PAo와 PP의 비율에 100을 곱한 값으로 표시됩니다. AIx@75는 분당 75회 심박수로 보정된 AIx입니다. Mobil-O Graph 장치는 AIx@75도 평가합니다.
12주
간 지방증의 정도
기간: 12주

간 지방증의 정도는 복부 초음파로 평가합니다. 다음과 같이 진단됩니다.

  1. 보통, 소리 감쇠가 추가된 경우.
  2. 심한 경우 문맥 혈관의 벽과 횡경막이 보이지 않습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사: 포도당
기간: 12주
포도당은 Lakeside 포도당 산화 효소 방법(GOD-PAPTM)으로 평가됩니다.
12주
당화혈색소(HbA1c)
기간: 12주
당화혈색소(HbA1c)는 반사 분광광도계, 보론산 친화력으로 측정됩니다.
12주
인슐린 저항성
기간: 12주
인슐린 수치는 ELISA(ALPCO) 방법으로 측정합니다. 항상성 모델 평가 지수(HOMA-IR)는 인슐린 저항성을 결정하기 위해 계산됩니다.
12주
지질 프로필
기간: 12주
지질 프로필은 수정된 Huang 방법으로 측정됩니다.
12주
VO2max
기간: 12주
VO2max는 유산소 운동 능력의 척도입니다. 그것은 cycloergometer에서 수행됩니다. 2분마다 0.5 kp가 증가하고 HR은 휴대용 모니터(Polar HO1)로 분 단위로 측정됩니다. 참가자가 더 이상 60rpm 케이던스를 유지하지 않거나 수정된 ​​Borg 척도(9 또는 10)에서 최대 인지 운동에 도달하면 테스트가 종료됩니다.
12주
동맥압
기간: 12주
혈액이 동맥벽에 가하는 압력입니다. mobil-O 그래프는 또한 동맥압을 평가하고 이완기압(DAP), 수축기압(SAP) 및 평균 동맥압(MAP)으로 보고합니다.
12주
체성분
기간: 12주

생체 전기 임피던스는 표준 구성을 사용하여 제지방량(FFM), 체지방량(FM) 및 총 체수분으로 총 체성분을 평가하는 데 사용됩니다.

휴대용 다중 주파수 인바디 S10 장치가 사용되며 신체 조성을 백분율(%)로 보고합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Guanajuato

수사관

  • 수석 연구원: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
  • 연구 의자: Alan Arturo Rodriguez-Carrillo, Bachelor, Universidad de Guanajuato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PWV-MAFLD-HIIT-CITRULLINE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구원의 요청으로

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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