L-sitrulliinin ja HIIT:n vaikutus valtimoiden jäykkyyteen ja MAFLD:hen nuorilla
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ma Eugenia Garay Sevilla, Universidad de Guanajuato
L-sitrulliinilisän ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutus valtimoiden jäykkyyteen nuorilla, joilla on metaboliseen rasvamaksasairaus (MAFLD)
Liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) kiihdyttää valtimoiden jäykkyyden ilmaantumista tulehduksellisista ja oksidatiivisista stressimekanismeista, mikä lisää verisuonten sävyä ja lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tämä valtimon jäykkyys voidaan mitata pulssiaaltonopeudella (PWV).
Liikalihavuudella ja MAFLD:llä on monia tekijöitä, korkea fruktoosipitoinen ruokavalio ja istuva elämäntapa aiheuttavat näiden sairauksien puhkeamisen varhaisemmassa elämässä, kuten murrosiässä.
L-sitrulliini, ei-proteiininen aminohappo, on osoittanut positiivisia vaikutuksia typpioksidisynteesin parantamisessa, mikä parantaa endoteelin toimintaa, sekä tuloksia MAFLD:n metaboliseen profiiliin.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on myös osoittanut etuja endoteelin toiminnalle parantaen liikalihavien ja MAFLD: n ihmisten aineenvaihdunnan profiilia, minkä etuna on se, että se vähentää fyysisen toiminnan suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
Kliininen tutkimus tehdään 45 nuorella (15–19-vuotiaalla), joilla on MAFLD, ja heidät jaetaan kolmeen ryhmään suorittamaan HIIT ja täydentämään sitrulliinia tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että sitrulliinilla ja HIIT:llä on additiivisia vaikutuksia liikalihavien ja MAFLD-potilaiden endoteelin toimintaan, sen lisäksi, että ne parantavat metabolista, lipidi- ja maksan steatoosiprofiilia.
Tavoitteenamme on arvioida sitrulliinin ja HIIT:n vaikutusta PWV:n arvioimaan valtimojäykkyyteen nuorilla, joilla on MAFLD.
Tätä varten teemme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen 45 nuorella, joilla on MAFLD ja liikalihavuus, joille täydennetään 6 g L-sitrulliinia tai lumelääkettä (karboksimetyyliselluloosa) päivässä ja suoritetaan HIIT-istuntoja 12 viikon ajan.
Intervention alussa ja lopussa arvioidaan valtimojäykkyyden taso PWV:n avulla, kehon koostumus, biokemialliset ja aineenvaihduntatiedot sekä maksan steatoosin aste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Universidad de Guanajuato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuuden ja rasvamaksasairauden diagnoosi, johon liittyy aineenvaihduntahäiriöitä (MAFLD) ja kohtalaista tai vaikeaa steatoosia
- Fyysisen passiivisuuden historia
- Heitä ei tule hoitaa millään laihdutusravintolisällä tai polyvitamiinilla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Heidän ei pitäisi olla tupakoitsijoita.
- Sinulla ei ole diagnosoitua kroonista rappeuttavaa sairautta
- Nuoret ilman murtumia tai tuki- ja liikuntaelinten vammoja
- Potilaat, joilla ei ole tehty kirurgisia toimenpiteitä vähintään 1 kuukausi ennen protokollaa.
- Naiset, jotka eivät ole raskaana tai käyttävät ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suorita vähintään 80 % harjoituksista.
- Osallistujat, jotka jäävät väliin 2 peräkkäistä viikkoa harjoittelusta.
- jotka eivät nauti L-sitrulliinilisää tai lumelääkettä.
- Osallistujat, joilla on allergia tai intoleranssi L-sitrulliinille.
- Osallistujat, jotka saavat interventiojakson aikana vamman, joka estää heitä suorittamasta harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-Cit + HIIT
nuoria täydennetään 6 g/päivä L-sitrulliinilla ja 3 kertaa viikossa HIIT-hoitoa 12 viikon ajan
|
puhdasta L-sitrulliinia (6 g) suun kautta 12 viikon ajan
osallistujat pitävät istuntoja 3 päivänä viikossa kahdentoista viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: L-Cit
nuorille täydennetään 6 g L-sitrulliinia päivässä, mutta he eivät harjoittele 12 viikon ajan
|
puhdasta L-sitrulliinia (6 g) suun kautta 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo + HIIT
nuoria täydennetään 6 g/vrk karboksimetyyliselluloosalla ja 3 kertaa viikossa HIIT-hoitoa 12 viikon ajan
|
osallistujat pitävät istuntoja 3 päivänä viikossa kahdentoista viikon ajan
Muut nimet:
karboksimetyyliselluloosan (6 g) oraalinen lisäys lumelääkkeenä kahdentoista viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyyden aste arvioidaan oskillometrisellä laitteella (Mobil-O Graph).
Tämä laite arvioi pulssiaallon nopeuden
|
12 viikkoa
|
|
Heijastunut aalto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Augmentaatioindeksi (AIx) mittaa heijastuneen aallon ennenaikaisen saapumisen aiheuttaman paineen nousun prosenttiosuutta ja ilmaistaan PAo:n ja PP:n suhteena kerrottuna 100:lla.
AIx@75 on AIx-korjattu syke 75 lyöntiä minuutissa.
Mobil-O Graph -laite arvioi myös AIx@75:n
|
12 viikkoa
|
|
Maksan steatoosin aste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksan steatoosin aste arvioidaan vatsan ultraäänellä. Se diagnosoidaan seuraavasti:
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiaineenvaihdunta: glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glukoosi arvioidaan Lakeside-glukoosioksidaasimenetelmällä (GOD-PAPTM).
|
12 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan heijastusspektrofotometrialla boronihappoaffiniteetilla.
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliinitaso mitataan ELISA (ALPCO) -menetelmällä.
Homeostatic Model Assessment Index (HOMA-IR) lasketaan insuliiniresistenssin määrittämiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lipidiprofiili mitataan modifioidulla Huang-menetelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
VO2max
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO2max on aerobisen harjoittelukyvyn mitta.
Se suoritetaan sykloergometrillä.
2 minuutin välein 0,5 kp nostetaan ja sykettä mitataan minuutti minuutilta kannettavalla näytöllä (Polar HO1).
Kun osallistuja ei enää säilytä 60 rpm:n poljinnopeutta tai saavuttaa suurimman havaitun rasituksen modifioidulla Borgin asteikolla (9 tai 10), testi lopetetaan.
|
12 viikkoa
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Onko veren kohdistama painetta valtimon seinämään.
Mobil-O Graph arvioi myös valtimopaineen ja raportoi sen dyastoliseksi paineeksi (DAP), systoliseksi paineeksi (SAP) ja keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP).
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biosähköisen impedanssin avulla arvioidaan kehon kokonaiskoostumus rasvattomana massana (FFM), rasvamassana (FM) ja kehon kokonaisveteenä käyttäen standardikonfiguraatiota. Käytössä on kannettava, monitaajuinen In body S10 -laite, joka raportoi kehon koostumuksen prosentteina (%) |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
- Opintojen puheenjohtaja: Alan Arturo Rodriguez-Carrillo, Bachelor, Universidad de Guanajuato
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWV-MAFLD-HIIT-CITRULLINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .