2% サリチル酸、0.2% グルコン酸亜鉛、0.05% リポヒドロキシ酸を含むディープ クレンジング ジェルの、軽度から中等度の顔面ニキビの管理における有効性
2023年3月9日 更新者：Cosmetique Active International
化粧品 12.0417.01.090 の被験者による臨床的、機器的および通知された効能の評価 通常の使用条件下での研究 機器測定を含む皮膚科学的フォローアップによる研究
13～25歳の健康な56名（男女とも）を対象とした臨床試験。 登録された被験者は、皮膚科医によって決定された、最低 5 つの炎症性病変 (丘疹、結節および膿疱) と 10 の非炎症性病変 (開放面皰および閉鎖面皰) を有していました。 油っぽさ、テカリ、肌のグローバルな側面も考慮した臨床評価。 油性とテカリの機器評価は、皮脂計と皮脂テープでそれぞれ行った。
テスト済みのクレンザーは、28 日間、1 日 2 回 (朝と夜) 使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niterói、ブラジル、20231-048
- Carlos Tortely Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度から中等度のにきびのある13歳から25歳までの年齢の被験者。
説明
包含基準:
- 13～25歳の被験者
- 顔の軽度から中等度のにきび
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 13歳未満および26歳以上の被験者
- 顔の重度のにきび
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な病変数
時間枠：ベースライン
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GEAスケールを使用
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ベースライン
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全体的な病変数
時間枠：28日目
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GEAスケールを使用
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28日目
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閉鎖面皰
時間枠：ベースライン
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カウント
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ベースライン
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閉鎖面皰
時間枠：28日目
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カウント
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28日目
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丘疹
時間枠：ベースライン
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カウント
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ベースライン
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丘疹
時間枠：28日目
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カウント
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28日目
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皮膚の脂性
時間枠：ベースライン
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機器測定皮脂計
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ベースライン
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皮膚の脂性
時間枠：28日目
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機器測定皮脂計
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28日目
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皮脂テープ
時間枠：ベースライン
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機器測定皮脂計
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ベースライン
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皮脂テープ
時間枠：28日目
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機器測定皮脂計
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28日目
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被験者の満足度
時間枠：28日目
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アンケート
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月8日
一次修了 (実際)
2013年7月22日
研究の完了 (実際)
2013年7月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。