Eficacia de un gel de limpieza profunda que contiene 2 % de ácido salicílico, 0,2 % de gluconato de zinc y 0,05 % de ácido lipohidroxilado en el tratamiento del acné facial leve a moderado
9 de marzo de 2023 actualizado por: Cosmetique Active International
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA CLÍNICA, INSTRUMENTAL Y NOTADA POR SUJETOS DE UN PRODUCTO COSMÉTICO 12.0417.01.090 EN CONDICIONES NORMALES DE USO Estudio Con Seguimiento Dermatológico Incluyendo Mediciones Instrumentales
Estudio clínico con 56 sujetos sanos (ambos sexos) con edades comprendidas entre los 13 y los 25 años. Los sujetos inscritos tenían un mínimo de 5 lesiones inflamatorias (pápulas, nódulos y pústulas) y 10 lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados), determinadas por un dermatólogo. La evaluación clínica consideró también la oleosidad, el brillo y el aspecto global de la piel. La evaluación instrumental de la oleosidad y el brillo se realizó, respectivamente, con Sebumeter y Sebutape.
El limpiador probado se usó dos veces al día (mañana y noche) durante 28 días.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Niterói, Brasil, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de 13 a 25 años de edad con acné leve a moderado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 13 a 25 años
- acné leve a moderado en la cara
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- sujetos menores de 13 años y mayores de 26 años
- acné severo en la cara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento global de lesiones
Periodo de tiempo: base
|
utilizando la escala GEA
|
base
|
|
Recuento global de lesiones
Periodo de tiempo: Día 28
|
utilizando la escala GEA
|
Día 28
|
|
Comedones cerrados
Periodo de tiempo: base
|
contar
|
base
|
|
Comedones cerrados
Periodo de tiempo: Día 28
|
contar
|
Día 28
|
|
pápulas
Periodo de tiempo: base
|
contar
|
base
|
|
pápulas
Periodo de tiempo: Día 28
|
contar
|
Día 28
|
|
oleosidad de la piel
Periodo de tiempo: base
|
sebómetro de medición instrumental
|
base
|
|
oleosidad de la piel
Periodo de tiempo: Día 28
|
sebómetro de medición instrumental
|
Día 28
|
|
sebutape para la piel
Periodo de tiempo: base
|
sebómetro de medición instrumental
|
base
|
|
sebutape para la piel
Periodo de tiempo: Día 28
|
sebómetro de medición instrumental
|
Día 28
|
|
satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Día 28
|
cuestionario
|
Día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090.324.003.12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .