A 2% szalicilsavat, 0,2% cink-glükonátot és 0,05% lipohidroxisavat tartalmazó mélytisztító gél hatékonysága az enyhe és közepesen súlyos arc pattanások kezelésében
2023. március 9. frissítette: Cosmetique Active International
A KLINIKAI, MŰSZERES ÉS ÉSZREVÉTELES HATÉKONYSÁG ÉRTÉKELÉSE EGY KOZMETIKAI TERMÉK ALANYAI ALATT 12.0417.01.090 NORMÁL HASZNÁLATI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT Tanulmány bőrgyógyászati nyomon követéssel, beleértve a műszeres méréseket is
Klinikai vizsgálatban 56 egészséges alany (mindkét nem) vett részt, 13 és 25 év közöttiek. A bevont alanyoknak legalább 5 gyulladásos elváltozása (papulák, csomók és pustulák) és 10 nem gyulladásos léziója (nyitott és zárt komedonok) volt, bőrgyógyász által meghatározottak szerint. A klinikai értékelés figyelembe vette a bőr zsírosságát, fényességét és globális vonatkozását is. Az olajosság és a fényesség műszeres értékelését Sebumeter és Sebutape végezte.
A tesztelt tisztítószert naponta kétszer (reggel és este) használták 28 napon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niterói, Brazília, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
13 és 25 év közötti, enyhe vagy közepesen súlyos aknés betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-25 éves alanyok
- enyhe vagy közepes akne az arcon
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 13 év alatti és 26 év feletti alanyok
- súlyos pattanások az arcon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális léziószám
Időkeret: alapvonal
|
GEA skála segítségével
|
alapvonal
|
|
Globális léziószám
Időkeret: 28. nap
|
GEA skála segítségével
|
28. nap
|
|
Zárt komedonok
Időkeret: alapvonal
|
számol
|
alapvonal
|
|
Zárt komedonok
Időkeret: 28. nap
|
számol
|
28. nap
|
|
papulák
Időkeret: alapvonal
|
számol
|
alapvonal
|
|
papulák
Időkeret: 28. nap
|
számol
|
28. nap
|
|
bőr zsírosodása
Időkeret: alapvonal
|
műszeres mérés Faggyúmérő
|
alapvonal
|
|
bőr zsírosodása
Időkeret: 28. nap
|
műszeres mérés Faggyúmérő
|
28. nap
|
|
bőr sebutape
Időkeret: alapvonal
|
műszeres mérés Faggyúmérő
|
alapvonal
|
|
bőr sebutape
Időkeret: 28. nap
|
műszeres mérés Faggyúmérő
|
28. nap
|
|
tantárgyi elégedettség
Időkeret: 28. nap
|
kérdőív
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090.324.003.12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .