Skuteczność żelu głęboko oczyszczającego zawierającego 2% kwasu salicylowego, 0,2% glukonianu cynku i 0,05% kwasu lipohydroksylowego w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku twarzy
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
OCENA KLINICZNEJ, INSTRUMENTALNEJ I ZAUWAŻONEJ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU KOSMETYCZNEGO PRZEZ OSOBY 12.0417.01.090 W NORMALNYCH WARUNKACH STOSOWANIA Badanie z kontrolą dermatologiczną, w tym pomiary instrumentalne
Badanie kliniczne z udziałem 56 zdrowych osób (obie płci) w wieku od 13 do 25 lat. Badane osoby miały co najmniej 5 zmian zapalnych (grudki, guzki i krosty) oraz 10 zmian niezapalnych (zaskórniki otwarte i zamknięte), stwierdzone przez dermatologa. W ocenie klinicznej uwzględniono również przetłuszczanie się, błyszczenie i ogólny wygląd skóry. Instrumentalną ocenę oleistości i połysku przeprowadzono odpowiednio za pomocą Sebumeter i Sebutape.
Testowany środek czyszczący stosowano dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 28 dni.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niterói, Brazylia, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 13 do 25 lat z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 13-25 lat
- łagodny do umiarkowanego trądzik na twarzy
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 13 lat i powyżej 26 lat
- silny trądzik na twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przy użyciu skali GEA
|
linia bazowa
|
|
Globalna liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: Dzień 28
|
przy użyciu skali GEA
|
Dzień 28
|
|
Zamknięte zaskórniki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczyć
|
linia bazowa
|
|
Zamknięte zaskórniki
Ramy czasowe: Dzień 28
|
liczyć
|
Dzień 28
|
|
grudki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczyć
|
linia bazowa
|
|
grudki
Ramy czasowe: Dzień 28
|
liczyć
|
Dzień 28
|
|
oleistość skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar instrumentalny Sebumeter
|
linia bazowa
|
|
oleistość skóry
Ramy czasowe: Dzień 28
|
pomiar instrumentalny Sebumeter
|
Dzień 28
|
|
Sebutape skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar instrumentalny Sebumeter
|
linia bazowa
|
|
Sebutape skóry
Ramy czasowe: Dzień 28
|
pomiar instrumentalny Sebumeter
|
Dzień 28
|
|
satysfakcja podmiotu
Ramy czasowe: Dzień 28
|
kwestionariusz
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090.324.003.12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .