Effektiviteten af en dybderensende gel indeholdende 2 % salicylsyre, 0,2 % zinkgluconat og 0,05 % lipohydroxysyre til behandling af mild til moderat ansigtsacne
9. marts 2023 opdateret af: Cosmetique Active International
VURDERING AF KLINISK, INSTRUMENTEL OG BEMÆRKET EFFEKTIVITET AF EMNER I ET KOSMETISK PRODUKT 12.0417.01.090 UNDER NORMALE BRUGSBETINGELSER Studie med dermatologisk opfølgning inklusive instrumentelle målinger
Et klinisk studie med 56 raske forsøgspersoner (begge køn) i alderen 13 til 25 år. De tilmeldte forsøgspersoner havde minimum 5 inflammatoriske læsioner (papuller, knuder og pustler) og 10 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), bestemt af en hudlæge. Den kliniske evaluering overvejes også i fedtethed, glans og det globale aspekt af huden. Instrumentel vurdering af fedtethed og glans blev udført af henholdsvis Sebumeter og Sebutape.
Det testede rensemiddel blev brugt to gange dagligt (morgen og aften) i løbet af 28 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Niterói, Brasilien, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 13 til 25 år med mild til moderat akne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner i alderen 13-25 år
- mild til moderat acne i ansigtet
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- emner under 13 år og over 26 år
- svær acne i ansigtet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt læsionsantal
Tidsramme: baseline
|
ved hjælp af GEA-skalaen
|
baseline
|
|
Globalt læsionsantal
Tidsramme: Dag 28
|
ved hjælp af GEA-skalaen
|
Dag 28
|
|
Lukkede komedoner
Tidsramme: baseline
|
tælle
|
baseline
|
|
Lukkede komedoner
Tidsramme: Dag 28
|
tælle
|
Dag 28
|
|
papler
Tidsramme: baseline
|
tælle
|
baseline
|
|
papler
Tidsramme: Dag 28
|
tælle
|
Dag 28
|
|
hudens fedtethed
Tidsramme: baseline
|
instrumentel måling Sebumeter
|
baseline
|
|
hudens fedtethed
Tidsramme: Dag 28
|
instrumentel måling Sebumeter
|
Dag 28
|
|
hud sebutape
Tidsramme: baseline
|
instrumentel måling Sebumeter
|
baseline
|
|
hud sebutape
Tidsramme: Dag 28
|
instrumentel måling Sebumeter
|
Dag 28
|
|
fagtilfredshed
Tidsramme: Dag 28
|
spørgeskema
|
Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090.324.003.12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .