Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en dyprensende gel som inneholder 2 % salisylsyre, 0,2 % sinkglukonat og 0,05 % lipohydroksysyre ved behandling av mild til moderat ansiktskviser

9. mars 2023 oppdatert av: Cosmetique Active International

VURDERING AV KLINISK, INSTRUMENTELL OG MERKET EFFEKTIVITET AV EMNER AV ET KOSMETISK PRODUKT 12.0417.01.090 UNDER VANLIGE BRUKSVILKÅR Studie med dermatologisk oppfølging inkludert instrumentelle målinger

En klinisk studie med 56 friske forsøkspersoner (begge kjønn) i alderen 13 til 25 år. De påmeldte forsøkspersonene hadde minimum 5 inflammatoriske lesjoner (papuller, knuter og pustler) og 10 ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner), bestemt av hudlege. Den kliniske evalueringen vurderes også i fethet, glans og det globale aspektet av huden. Instrumentell vurdering av fethet og glans ble utført av henholdsvis Sebumeter og Sebutape.

Det testede rensemidlet ble brukt to ganger daglig (morgen og kveld) i løpet av 28 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Niterói, Brasil, 20231-048
        • Carlos Tortely Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 13 til 25 år med mild til moderat akne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner i alderen 13-25 år
  • mild til moderat akne i ansiktet
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fag under 13 år og over 26 år
  • alvorlig akne i ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt antall lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
ved hjelp av GEA-skala
grunnlinje
Globalt antall lesjoner
Tidsramme: Dag 28
ved hjelp av GEA-skala
Dag 28
Lukkede komedoner
Tidsramme: grunnlinje
telle
grunnlinje
Lukkede komedoner
Tidsramme: Dag 28
telle
Dag 28
papler
Tidsramme: grunnlinje
telle
grunnlinje
papler
Tidsramme: Dag 28
telle
Dag 28
fet hud
Tidsramme: grunnlinje
instrumentell måling Sebumeter
grunnlinje
fet hud
Tidsramme: Dag 28
instrumentell måling Sebumeter
Dag 28
hud sebutape
Tidsramme: grunnlinje
instrumentell måling Sebumeter
grunnlinje
hud sebutape
Tidsramme: Dag 28
instrumentell måling Sebumeter
Dag 28
fagtilfredshet
Tidsramme: Dag 28
spørreskjema
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090.324.003.12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere