Эффективность геля для глубокого очищения, содержащего 2 % салициловой кислоты, 0,2 % глюконата цинка и 0,05 % липогидроксикислоты, при лечении угревой сыпи на лице легкой и средней степени тяжести
9 марта 2023 г. обновлено: Cosmetique Active International
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ, ИНСТРУМЕНТАЛЬНОЙ И ЗАМЕЧАННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПЫТУЕМЫМИ КОСМЕТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА 12.0417.01.090 ПРИ НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ ПРИМЕНЕНИЯ Исследование с дерматологическим контролем, включая инструментальные измерения
Клиническое исследование с участием 56 здоровых людей (обоих полов) в возрасте от 13 до 25 лет. У включенных в исследование субъектов было минимум 5 воспалительных поражений (папулы, узелки и пустулы) и 10 невоспалительных поражений (открытые и закрытые комедоны), определенных дерматологом. Клиническая оценка также учитывала жирность, блеск и внешний вид кожи. Инструментальную оценку жирности и блеска проводили соответственно Sebumeter и Sebutape.
Испытываемое очищающее средство использовалось два раза в день (утром и вечером) в течение 28 дней.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Niterói, Бразилия, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте от 13 до 25 лет с акне легкой и средней степени тяжести.
Описание
Критерии включения:
- испытуемые в возрасте 13-25 лет
- прыщи легкой и средней степени тяжести на лице
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- испытуемые моложе 13 лет и старше 26 лет
- сильные прыщи на лице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный подсчет поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
по шкале GEA
|
исходный уровень
|
|
Глобальный подсчет поражений
Временное ограничение: День 28
|
по шкале GEA
|
День 28
|
|
Закрытые комедоны
Временное ограничение: исходный уровень
|
считать
|
исходный уровень
|
|
Закрытые комедоны
Временное ограничение: День 28
|
считать
|
День 28
|
|
папулы
Временное ограничение: исходный уровень
|
считать
|
исходный уровень
|
|
папулы
Временное ограничение: День 28
|
считать
|
День 28
|
|
жирность кожи
Временное ограничение: исходный уровень
|
инструментальное измерение Себуметр
|
исходный уровень
|
|
жирность кожи
Временное ограничение: День 28
|
инструментальное измерение Себуметр
|
День 28
|
|
кожный скотч
Временное ограничение: исходный уровень
|
инструментальное измерение Себуметр
|
исходный уровень
|
|
кожный скотч
Временное ограничение: День 28
|
инструментальное измерение Себуметр
|
День 28
|
|
предмет удовлетворения
Временное ограничение: День 28
|
анкета
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090.324.003.12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .