Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en djuprengörande gel som innehåller 2 % salicylsyra, 0,2 % zinkglukonat och 0,05 % lipohydroxisyra vid behandling av mild till måttlig ansiktsakne

9 mars 2023 uppdaterad av: Cosmetique Active International

BEDÖMNING AV KLINISK, INSTRUMENTELL OCH ANMÄRKAD EFFEKTIVITET AV ÄMNEN AV EN KOSMETISK PRODUKT 12.0417.01.090 UNDER NORMALA ANVÄNDNINGSVILLKOR Studie med dermatologisk uppföljning inklusive instrumentella mätningar

En klinisk studie med 56 friska försökspersoner (båda könen) i åldrarna 13 till 25 år. De inskrivna försökspersonerna hade minst 5 inflammatoriska lesioner (papuller, knölar och pustler) och 10 icke-inflammatoriska lesioner (öppna och slutna komedoner), fastställda av hudläkare. Den kliniska utvärderingen beaktas också i oljighet, glans och global aspekt av huden. Instrumentell bedömning av oljighet och glans utfördes av Sebumeter respektive Sebutape.

Det testade rengöringsmedlet användes två gånger dagligen (morgon och kväll) under 28 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Niterói, Brasilien, 20231-048
        • Carlos Tortely Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i åldern 13 till 25 år med mild till måttlig akne.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämnen i åldern 13-25 år
  • mild till måttlig akne i ansiktet
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ämnen under 13 år och över 26 år
  • svår akne i ansiktet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt antal lesioner
Tidsram: baslinje
använder GEA-skalan
baslinje
Globalt antal lesioner
Tidsram: Dag 28
använder GEA-skalan
Dag 28
Stängda komedoner
Tidsram: baslinje
räkna
baslinje
Stängda komedoner
Tidsram: Dag 28
räkna
Dag 28
papler
Tidsram: baslinje
räkna
baslinje
papler
Tidsram: Dag 28
räkna
Dag 28
hudens oljighet
Tidsram: baslinje
instrumentell mätning Sebumeter
baslinje
hudens oljighet
Tidsram: Dag 28
instrumentell mätning Sebumeter
Dag 28
hud sebutape
Tidsram: baslinje
instrumentell mätning Sebumeter
baslinje
hud sebutape
Tidsram: Dag 28
instrumentell mätning Sebumeter
Dag 28
ämnets tillfredsställelse
Tidsram: Dag 28
frågeformulär
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090.324.003.12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera