Werkzaamheid van een diepreinigende gel met 2% salicylzuur, 0,2% zinkgluconaat en 0,05% lipohydroxyzuur bij de behandeling van milde tot matige gezichtsacne
9 maart 2023 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
BEOORDELING VAN KLINISCHE, INSTRUMENTELE EN GEMERKTE WERKZAAMHEID DOOR PROEFPERSONEN VAN EEN COSMETISCH PRODUCT 12.0417.01.090 ONDER NORMALE GEBRUIKSOMSTANDIGHEDEN Onderzoek met dermatologische follow-up, inclusief instrumentele metingen
Een klinische studie met 56 gezonde proefpersonen (beide geslachten) tussen 13 en 25 jaar oud. De geïncludeerde proefpersonen hadden minimaal 5 inflammatoire laesies (papels, knobbeltjes en pustels) en 10 niet-inflammatoire laesies (open en gesloten comedonen), bepaald door een dermatoloog. De klinische evaluatie hield ook rekening met vettigheid, glans en globaal aspect van de huid. Instrumentele beoordeling van vettigheid en glans werd respectievelijk uitgevoerd door Sebumeter en Sebutape.
De geteste reiniger werd gedurende 28 dagen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Niterói, Brazilië, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van 13 tot 25 jaar met lichte tot matige acne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen van 13-25 jaar
- milde tot matige acne op het gezicht
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen onder de 13 jaar en boven de 26 jaar
- ernstige acne op het gezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal aantal laesies
Tijdsspanne: basislijn
|
met behulp van een GEA-schaal
|
basislijn
|
|
Globaal aantal laesies
Tijdsspanne: Dag 28
|
met behulp van een GEA-schaal
|
Dag 28
|
|
Gesloten comedonen
Tijdsspanne: basislijn
|
graaf
|
basislijn
|
|
Gesloten comedonen
Tijdsspanne: Dag 28
|
graaf
|
Dag 28
|
|
papels
Tijdsspanne: basislijn
|
graaf
|
basislijn
|
|
papels
Tijdsspanne: Dag 28
|
graaf
|
Dag 28
|
|
huid vettigheid
Tijdsspanne: basislijn
|
instrumentele meting Sebumeter
|
basislijn
|
|
huid vettigheid
Tijdsspanne: Dag 28
|
instrumentele meting Sebumeter
|
Dag 28
|
|
huid sebutape
Tijdsspanne: basislijn
|
instrumentele meting Sebumeter
|
basislijn
|
|
huid sebutape
Tijdsspanne: Dag 28
|
instrumentele meting Sebumeter
|
Dag 28
|
|
onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: Dag 28
|
vragenlijst
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090.324.003.12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .