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Efficacia di un gel detergente profondo contenente il 2% di acido salicilico, lo 0,2% di gluconato di zinco e lo 0,05% di lipoidrossiacido nella gestione dell'acne facciale da lieve a moderata

9 marzo 2023 aggiornato da: Cosmetique Active International

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA CLINICA, STRUMENTALE E RILEVATA DAI SOGGETTI DI UN PRODOTTO COSMETICO 12.0417.01.090 IN CONDIZIONI NORMALI D'USO Studio Con Follow-up Dermatologico Comprese Le Misurazioni Strumentali

Uno studio clinico con 56 soggetti sani (entrambi i sessi) di età compresa tra 13 e 25 anni. I soggetti arruolati presentavano un minimo di 5 lesioni infiammatorie (papule, noduli e pustole) e 10 lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), determinate dal dermatologo. La valutazione clinica considera anche l'untuosità, la lucentezza e l'aspetto globale della pelle. La valutazione strumentale dell'untuosità e della lucentezza è stata eseguita, rispettivamente, da Sebumeter e Sebutape.

Il detergente testato è stato utilizzato due volte al giorno (mattina e sera) per 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Niterói, Brasile, 20231-048
        • Carlos Tortely Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 13 e 25 anni con acne da lieve a moderata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di età compresa tra 13 e 25 anni
  • acne da lieve a moderata sul viso
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • soggetti di età inferiore a 13 anni e superiore a 26 anni
  • acne grave sul viso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta globale delle lesioni
Lasso di tempo: linea di base
utilizzando la scala GEA
linea di base
Conta globale delle lesioni
Lasso di tempo: Giorno 28
utilizzando la scala GEA
Giorno 28
Comedoni chiusi
Lasso di tempo: linea di base
contare
linea di base
Comedoni chiusi
Lasso di tempo: Giorno 28
contare
Giorno 28
papule
Lasso di tempo: linea di base
contare
linea di base
papule
Lasso di tempo: Giorno 28
contare
Giorno 28
untuosità della pelle
Lasso di tempo: linea di base
misurazione strumentale Sebumeter
linea di base
untuosità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 28
misurazione strumentale Sebumeter
Giorno 28
sebutape cutaneo
Lasso di tempo: linea di base
misurazione strumentale Sebumeter
linea di base
sebutape cutaneo
Lasso di tempo: Giorno 28
misurazione strumentale Sebumeter
Giorno 28
soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Giorno 28
questionario
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090.324.003.12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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