Wirksamkeit eines Tiefenreinigungsgels mit 2 % Salicylsäure, 0,2 % Zinkgluconat und 0,05 % Lipohydroxysäure bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Gesichtsakne
9. März 2023 aktualisiert von: Cosmetique Active International
BEWERTUNG DER KLINISCHEN, INSTRUMENTELLEN UND BEMERKTEN WIRKSAMKEIT EINES KOSMETISCHEN PRODUKTS 12.0417.01.090 DURCH PROJEKTE UNTER NORMALEN ANWENDUNGSBEDINGUNGEN Studie mit dermatologischer Nachsorge einschließlich instrumenteller Messungen
Eine klinische Studie mit 56 gesunden Probanden (beider Geschlechter) im Alter zwischen 13 und 25 Jahren. Die aufgenommenen Probanden hatten mindestens 5 entzündliche Läsionen (Papeln, Knötchen und Pusteln) und 10 nicht entzündliche Läsionen (offene und geschlossene Komedonen), bestimmt durch einen Dermatologen. Die klinische Bewertung berücksichtigte auch die Fettigkeit, den Glanz und das Gesamtbild der Haut. Die instrumentelle Bewertung der Öligkeit und des Glanzes wurde jeweils durch Sebumeter und Sebutape durchgeführt.
Der getestete Reiniger wurde 28 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Niterói, Brasilien, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter zwischen 13 und 25 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Akne.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 13-25 Jahren
- leichte bis mittelschwere Akne im Gesicht
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 13 Jahren und über 26 Jahren
- schwere Akne im Gesicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Läsionszahl
Zeitfenster: Grundlinie
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mit GEA-Skala
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Grundlinie
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Globale Läsionszahl
Zeitfenster: Tag 28
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mit GEA-Skala
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Tag 28
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Geschlossene Komedonen
Zeitfenster: Grundlinie
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zählen
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Grundlinie
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Geschlossene Komedonen
Zeitfenster: Tag 28
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zählen
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Tag 28
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Papeln
Zeitfenster: Grundlinie
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zählen
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Grundlinie
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Papeln
Zeitfenster: Tag 28
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zählen
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Tag 28
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Fettigkeit der Haut
Zeitfenster: Grundlinie
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instrumentelle Messung Sebumeter
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Grundlinie
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Fettigkeit der Haut
Zeitfenster: Tag 28
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instrumentelle Messung Sebumeter
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Tag 28
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Haut sebutape
Zeitfenster: Grundlinie
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instrumentelle Messung Sebumeter
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Grundlinie
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Haut sebutape
Zeitfenster: Tag 28
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instrumentelle Messung Sebumeter
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Tag 28
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Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: Tag 28
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Fragebogen
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090.324.003.12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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