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含有 2% 水杨酸、0.2% 葡萄糖酸锌和 0.05% 羟基酸的深层清洁凝胶在治疗轻度至中度面部痤疮中的功效

2023年3月9日 更新者:Cosmetique Active International

在正常使用条件下对化妆品 12.0417.01.090 的受试者进行的临床、仪器和显着功效评估 皮肤病学随访研究(包括仪器测量)

一项针对 56 名年龄在 13 至 25 岁之间的健康受试者(男女)的临床研究。 登记的受试者至少有 5 个炎性病变(丘疹、结节和脓疱)和 10 个非炎性病变(开放性和闭合性粉刺),由皮肤科医生确定。 临床评估也考虑了皮肤的油性、光泽和整体方面。 油性和光泽的仪器评估分别由 Sebumeter 和 Sebutape 进行。

I 测试的清洁剂在 28 天内每天使用两次(早晚)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Niterói、巴西、20231-048
        • Carlos Tortely Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 13 至 25 岁之间且患有轻度至中度痤疮的受试者。

描述

纳入标准:

  • 13-25岁的受试者
  • 面部轻度至中度痤疮
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 13 岁以下和 26 岁以上的受试者
  • 脸上长痘痘很严重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体病灶计数
大体时间:基线
使用 GEA 秤
基线
整体病灶计数
大体时间:第28天
使用 GEA 秤
第28天
闭合性粉刺
大体时间:基线
数数
基线
闭合性粉刺
大体时间:第28天
数数
第28天
丘疹
大体时间:基线
数数
基线
丘疹
大体时间:第28天
数数
第28天
皮肤油腻
大体时间:基线
仪器测量皮脂计
基线
皮肤油腻
大体时间:第28天
仪器测量皮脂计
第28天
皮脂贴
大体时间:基线
仪器测量皮脂计
基线
皮脂贴
大体时间:第28天
仪器测量皮脂计
第28天
主题满意度
大体时间:第28天
调查问卷
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月8日

初级完成 (实际的)

2013年7月22日

研究完成 (实际的)

2013年7月22日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 090.324.003.12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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