Efficacité d'un gel nettoyant en profondeur contenant 2 % d'acide salicylique, 0,2 % de gluconate de zinc et 0,05 % d'acide lipohydroxylé dans la prise en charge de l'acné faciale légère à modérée
9 mars 2023 mis à jour par: Cosmetique Active International
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ CLINIQUE, INSTRUMENTALE ET CONSTATÉE PAR LES SUJETS D'UN PRODUIT COSMÉTIQUE 12.0417.01.090 DANS DES CONDITIONS NORMALES D'UTILISATION Etude Avec Suivi Dermatologique Comportant Des Mesures Instrumentales
Une étude clinique avec 56 sujets sains (des deux sexes) âgés de 13 à 25 ans. Les sujets inscrits avaient un minimum de 5 lésions inflammatoires (papules, nodules et pustules) et 10 lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés), déterminées par un dermatologue. L'évaluation clinique prend également en compte le gras, la brillance et l'aspect global de la peau. L'évaluation instrumentale de l'onctuosité et de la brillance a été réalisée, respectivement, par Sebumeter et Sebutape.
Le nettoyant testé a été utilisé deux fois par jour (matin et soir) pendant 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niterói, Brésil, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets âgés de 13 à 25 ans présentant une acné légère à modérée.
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 13 à 25 ans
- acné légère à modérée sur le visage
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- sujets de moins de 13 ans et de plus de 26 ans
- acné sévère sur le visage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre global de lésions
Délai: ligne de base
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à l'aide de l'échelle GEA
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ligne de base
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Nombre global de lésions
Délai: Jour 28
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à l'aide de l'échelle GEA
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Jour 28
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Comédons fermés
Délai: ligne de base
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compter
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ligne de base
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Comédons fermés
Délai: Jour 28
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compter
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Jour 28
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papules
Délai: ligne de base
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compter
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ligne de base
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papules
Délai: Jour 28
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compter
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Jour 28
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peau grasse
Délai: ligne de base
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sébumètre de mesure instrumentale
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ligne de base
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peau grasse
Délai: Jour 28
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sébumètre de mesure instrumentale
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Jour 28
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sébutape de la peau
Délai: ligne de base
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sébumètre de mesure instrumentale
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ligne de base
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sébutape de la peau
Délai: Jour 28
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sébumètre de mesure instrumentale
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Jour 28
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satisfaction du sujet
Délai: Jour 28
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questionnaire
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090.324.003.12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .