Eficácia de um gel de limpeza profunda contendo 2% de ácido salicílico, 0,2% de gluconato de zinco e 0,05% de ácido lipo-hidroxi no tratamento da acne facial leve a moderada
9 de março de 2023 atualizado por: Cosmetique Active International
AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA CLÍNICA, INSTRUMENTAL E AVISADA POR PARTICIPANTES DE UM PRODUTO COSMÉTICO 12.0417.01.090 EM CONDIÇÕES NORMAIS DE USO Estudo com Acompanhamento Dermatológico Incluindo Medições Instrumentais
Um estudo clínico com 56 indivíduos saudáveis (ambos os sexos) com idades compreendidas entre os 13 e os 25 anos. Os indivíduos inscritos apresentavam no mínimo 5 lesões inflamatórias (pápulas, nódulos e pústulas) e 10 lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados), determinados pelo dermatologista. A avaliação clínica considerou também na oleosidade, brilho e aspecto global da pele. A avaliação instrumental da oleosidade e brilho foi realizada, respectivamente, por Sebumeter e Sebutape.
IO limpador testado foi usado duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 28 dias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niterói, Brasil, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idade entre 13 e 25 anos com acne leve a moderada.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos de 13 a 25 anos
- acne leve a moderada no rosto
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- sujeitos abaixo de 13 anos e acima de 26 anos
- acne severa no rosto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem global de lesões
Prazo: linha de base
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usando a escala GEA
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linha de base
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Contagem global de lesões
Prazo: Dia 28
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usando a escala GEA
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Dia 28
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Comedões fechados
Prazo: linha de base
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contar
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linha de base
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Comedões fechados
Prazo: Dia 28
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contar
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Dia 28
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pápulas
Prazo: linha de base
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contar
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linha de base
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pápulas
Prazo: Dia 28
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contar
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Dia 28
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oleosidade da pele
Prazo: linha de base
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medição instrumental Sebômetro
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linha de base
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oleosidade da pele
Prazo: Dia 28
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medição instrumental Sebômetro
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Dia 28
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sebutape da pele
Prazo: linha de base
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medição instrumental Sebômetro
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linha de base
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sebutape da pele
Prazo: Dia 28
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medição instrumental Sebômetro
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Dia 28
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satisfação do sujeito
Prazo: Dia 28
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questionário
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090.324.003.12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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