- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779085
2 % salisyylihappoa, 0,2 % sinkkiglukonaattia ja 0,05 % lipohydroksihappoa sisältävän syväpuhdistusgeelin teho lievän tai keskivaikean kasvojen aknen hoidossa
KOSMEETTISEN TUOTTEEN KOHTAJEN KLIINISEN, INSTRUMENTAALISEN JA ILMOITETUN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI 12.0417.01.090 NORMAALISISSA KÄYTTÖOLOSSA Tutkimus ihotautiseurannalla, mukaan lukien instrumentaaliset mittaukset
Kliininen tutkimus, johon osallistui 56 tervettä henkilöä (molemmat sukupuolet), joiden ikä oli 13–25 vuotta. Mukaan otetuilla koehenkilöillä oli ihotautilääkärin määrittämiä vähintään 5 tulehduksellista leesiota (näppylöitä, kyhmyjä ja märkärakkuloita) ja 10 ei-inflammatorista vauriota (avoimet ja suljetut komedonit). Kliinisessä arvioinnissa huomioitiin myös ihon rasvaisuus, kiilto ja globaali näkökulma. Sebumeter ja Sebutape suorittivat öljyisyyden ja kiiltoisuuden instrumentaalisen arvioinnin.
Testattua puhdistusainetta käytettiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 28 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niterói, Brasilia, 20231-048
- Carlos Tortely Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-25-vuotiaat tutkittavat
- lievä tai kohtalainen akne kasvoilla
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 13-vuotiaat ja yli 26-vuotiaat
- vakava akne kasvoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailmanlaajuinen leesiomäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GEA-asteikolla
|
perusviiva
|
Maailmanlaajuinen leesiomäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
GEA-asteikolla
|
Päivä 28
|
Suljetut komedonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kreivi
|
perusviiva
|
Suljetut komedonit
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kreivi
|
Päivä 28
|
papuleita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kreivi
|
perusviiva
|
papuleita
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kreivi
|
Päivä 28
|
ihon rasvaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
instrumentaalinen mittaus Talimittari
|
perusviiva
|
ihon rasvaisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
instrumentaalinen mittaus Talimittari
|
Päivä 28
|
ihon sebutape
Aikaikkuna: perusviiva
|
instrumentaalinen mittaus Talimittari
|
perusviiva
|
ihon sebutape
Aikaikkuna: Päivä 28
|
instrumentaalinen mittaus Talimittari
|
Päivä 28
|
aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
kyselylomake
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090.324.003.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .