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アセチルジンゲロンによる局所ビタミンC(THDA)と局所ビタミンC(THDA)の前向き研究

2023年7月24日 更新者:Integrative Skin Science and Research

アスコルビン酸テトラヘキシルデシル(THDA)とTHDA単独との局所アセチルジンゲロンの前向き二重盲検無作為化1対1研究

この研究の目的は、テトラヘキシルデシル アスコルビン酸 (THDA) として知られるビタミン C の形態を、新規アンチエイジング成分であるアセチル ジンゲロンと共に局所的に塗布した場合の影響を、THDA 単独の塗布と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、アセチル ジンゲロンをビタミン C 由来のエステル THDA に添加した場合の光老化の兆候 (赤み、肌の色むら、小じわの出現) への影響を調べ、THDA を適用した場合の効果と比較します。 1人。

ショウガ由来のアセチルジンゲロンには抗酸化作用があります。

この研究では、参加者は THDA + アセチル ジンゲロン製品または THDA のみの製品のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。

これは、どちらの製品を受け取る可能性も同じであることを意味します。 製品にはコードのラベルが付けられているため、あなたと研究チームは、ランダム化されて受け取った製品を知ることはできません. 研究チームは、どの製品がTHDA +アセチルジンゲロンを含み、どの製品がTHDAのみを含むかを研究の終わりに知るだけです.

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Integrative Skin Science and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までの男女。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方。
  • 囚人。
  • 同意できない大人。
  • -研究に参加する前の3か月以内にホルモンベースの避妊薬を変更した個人。
  • -局所レチノイド、アセチルジンゲロン、ビタミンC、バクチオール、ヒアルロン酸、または過酸化ベンゾイルを含む局所製品を使用している被験者 研究開始から2週間以内、または登録前のウォッシュアウトを控えたくない被験者。
  • -過去3か月間に次の顔の美容治療のいずれかを受けた被験者、または研究中に次の顔の美容治療を差し控えたくない人 ボツリヌス毒素、注射可能なフィラー、マイクロダーマブレーション、インテンスパルスライト(IPL)、ピーリング、レーザー治療、酸顔の皮膚の外観を改善するために設計された治療、顔の形成手術、または医師またはスキンケアの専門家によって行われるその他の医療処置。
  • 現在の喫煙者、または 10 パック年を超える喫煙歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:THDA + アセチルジンゲロン
製品は 1 日 2 回、朝と夜に 1 回ずつ 8 週間使用します。 各アプリケーションは、完全に吸収されるまで、顔と首に 1 ~ 2 プッシュ (4 分の 1 サイズ) で構成されます。
アセチル ジンゲロン (Synoxyl® AZ) と THDA (VitaSynol® C) を 1 日 2 回使用するスキンケア製品
アクティブコンパレータ:THDAのみ
製品は 1 日 2 回、朝と夜に 1 回ずつ 8 週間使用します。 各アプリケーションは、完全に吸収されるまで、顔と首に 1 ~ 2 プッシュ (4 分の 1 サイズ) で構成されます。
THDA(VitaSynol® C)を1日2回使用するスキンケア製品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の小じわやしわ
時間枠:8週間
写真解析による小じわ・シワの程度の変化(BTBP 3D Camera System)
8週間
顔の皮膚の色素均一性
時間枠:8週間
写真解析による顔の皮膚色素強度の見え方の変化(BTBP 3D Camera System)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の小じわやしわ
時間枠:4週間
写真解析による小じわ・シワの程度の変化(BTBP 3D Camera System)
4週間
肌の赤み
時間枠:4週間
写真解析(BTBP 3Dカメラシステム)で測定した肌の赤みの見え方の変化
4週間
肌の赤み
時間枠:8週間
写真解析(BTBP 3Dカメラシステム)で測定した肌の赤みの見え方の変化
8週間
顔の皮膚の色素均一性
時間枠:4週間
写真解析による顔の皮膚色素強度の見え方の変化(BTBP 3D Camera System)
4週間
製品の忍容性
時間枠:4週間
局所皮膚製品の忍容性に関するアンケートに基づく自己評価
4週間
製品の忍容性
時間枠:8週間
局所皮膚製品の忍容性に関するアンケートに基づく自己評価
8週間
目の下の皮膚の色素沈着の変化
時間枠:4週間
色素の皮膚比色分析による目の下の皮膚色素沈着のハンジ
4週間
目の下の皮膚の色素沈着の変化
時間枠:8週間
色素の皮膚比色分析による目の下の皮膚色素沈着のハンジ
8週間
皮膚パラメータの自己認識
時間枠:4週間
小じわやしわなどの顔の特徴、肌の滑らかさ、肌のハリなどの調査に基づく自己評価
4週間
皮膚パラメータの自己認識
時間枠:8週間
小じわやしわなどの顔の特徴、肌の滑らかさ、肌のハリなどの調査に基づく自己評価
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (実際)

2023年7月17日

研究の完了 (推定)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TOP_AZ_THDA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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