Estudo prospectivo de vitamina C tópica (THDA) versus vitamina C tópica (THDA) com acetil zingerona
24 de julho de 2023 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Estudo Prospectivo, Duplo-Cego, Randomizado Head-to-Head de Acetil Zingerona Tópica com Teterahexildecil Ascorbato (THDA) Versus THDA Sozinho
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da aplicação tópica de uma forma de vitamina C conhecida como tetrahexildecil ascorbato (THDA), juntamente com um novo ingrediente antienvelhecimento, acetil zingerona, em comparação com a aplicação de THDA sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, examinamos os efeitos da adição de acetil zingerona ao éster derivado da vitamina C THDA em seus efeitos sobre os sinais de fotoenvelhecimento (vermelhidão, tom de pele irregular e aparência de linhas finas) e comparamos com os efeitos da aplicação de THDA sozinho.
A acetil zingerona é derivada do gengibre e tem propriedades antioxidantes
Neste estudo, os participantes serão randomizados para receber um produto THDA + acetil zingerona ou apenas um produto THDA.
Isso significa que você terá chances iguais de receber qualquer um dos produtos. Você e a equipe de pesquisa não saberão qual produto você recebeu aleatoriamente porque os produtos serão rotulados com um código. A equipe de pesquisa só saberá qual produto continha THDA + acetil zingerona e qual produto continha apenas THDA no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 30 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Prisioneiros.
- Adultos incapazes de consentir.
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
- Indivíduos usando qualquer produto tópico contendo retinóide tópico, acetil zingerona, vitamina C, bakuchiol, ácido hialurônico ou peróxido de benzoíla dentro de 2 semanas após o início do estudo ou qualquer indivíduo que não queira abster-se de washout antes da inscrição.
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes tratamentos cosméticos faciais nos últimos 3 meses ou aqueles que não estão dispostos a suspender os seguintes tratamentos cosméticos faciais durante o estudo, incluindo toxina botulínica, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos a laser, ácido tratamentos, cirurgia plástica facial ou qualquer outro tratamento médico administrado por um médico ou profissional de cuidados com a pele, projetado para melhorar a aparência da pele facial.
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: THDA + Acetil Zingerona
O produto será usado duas vezes ao dia - uma vez pela manhã e outra à noite por 8 semanas.
Cada aplicação consistirá em 1-2 bombas (tamanho de um quarto) no rosto e pescoço, até a absorção total.
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Um produto para cuidados com a pele com Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) e THDA (VitaSynol® C) usado duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: Apenas THDA
O produto será usado duas vezes ao dia - uma vez pela manhã e outra à noite por 8 semanas.
Cada aplicação consistirá em 1-2 bombas (tamanho de um quarto) no rosto e pescoço, até a absorção total.
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Um produto para cuidados com a pele com THDA (VitaSynol® C) usado duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linhas finas e rugas faciais
Prazo: 8 semanas
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Mudança na gravidade de linhas finas e rugas medidas por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Uniformidade do pigmento da pele facial
Prazo: 8 semanas
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Mudança na aparência da intensidade do pigmento da pele facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linhas finas e rugas faciais
Prazo: 4 semanas
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Mudança na gravidade de linhas finas e rugas medidas por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Vermelhidão da pele
Prazo: 4 semanas
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Mudança na aparência da vermelhidão da pele medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Vermelhidão da pele
Prazo: 8 semanas
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Mudança na aparência da vermelhidão da pele medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Uniformidade do pigmento da pele facial
Prazo: 4 semanas
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Mudança na aparência da intensidade do pigmento da pele facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Tolerabilidade do produto
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele
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4 semanas
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Tolerabilidade do produto
Prazo: 8 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele
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8 semanas
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Mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos
Prazo: 4 semanas
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mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos por análise colorimétrica da pele do pigmento
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4 semanas
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Mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos
Prazo: 8 semanas
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mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos por análise colorimétrica da pele do pigmento
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8 semanas
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Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de características faciais, como linhas finas e rugas, suavidade da pele, firmeza da pele
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4 semanas
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Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 8 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de características faciais, como linhas finas e rugas, suavidade da pele, firmeza da pele
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOP_AZ_THDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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