Prospektivní studie topického vitamínu C (THDA) versus topického vitamínu C (THDA) s acetyl Zingeronem
24. července 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie typu Head-to-Head topického acetylzingeronu s teterahexyldecyl askorbátem (THDA) versus THDA samotného
Účelem této studie je posoudit dopad lokální aplikace formy vitaminu C známé jako tetrahexyldecyl askorbát (THDA) spolu s novou složkou proti stárnutí, acetyl zingeronem, ve srovnání s aplikací samotného THDA.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii zkoumáme účinky přidání acetyl zingeronu k esteru odvozenému od vitaminu C THDA na jeho účinky na známky fotostárnutí (zarudnutí, nerovnoměrný tón pleti a výskyt jemných linek) a porovnáváme je s účinky aplikace THDA. sama.
Acetyl zingeron pochází ze zázvoru a má antioxidační vlastnosti
V této studii budou účastníci randomizováni tak, aby buď dostali produkt THDA + acetyl zingeron, nebo pouze produkt THDA.
To znamená, že budete mít stejnou šanci na obdržení obou produktů. Vy ani výzkumný tým nebudete vědět, který produkt jste dostali náhodně, protože produkty budou označeny kódem. Výzkumný tým bude vědět, který produkt obsahoval THDA + acetyl zingeron a který produkt obsahoval pouze THDA na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 30 let do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
- Vězni.
- Dospělí neschopní souhlasit.
- Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
- Subjekty užívající jakýkoli topický retinoid, acetyl zingeron, vitamín C, bakuchiol, kyselinu hyaluronovou nebo benzoylperoxid obsahující topický produkt do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochotný zdržet se vymývání před zařazením.
- Subjekty s kterýmkoli z následujících kosmetických ošetření obličeje v posledních 3 měsících nebo ti, kteří nejsou ochotni odmítnout následující kosmetické ošetření obličeje během studie, včetně botulotoxinu, injekčních výplní, mikrodermabraze, intenzivního pulzního světla (IPL), peelingu, laserového ošetření, kyseliny ošetření, plastické operace obličeje nebo jakékoli jiné lékařské ošetření prováděné lékařem nebo odborníkem na péči o pleť, které je navrženo tak, aby zlepšilo vzhled pokožky obličeje.
- Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THDA + Acetyl Zingeron
Produkt se bude používat dvakrát denně – jednou ráno a jednou večer po dobu 8 týdnů.
Každá aplikace se bude skládat z 1-2 pumpiček (velikost čtvrtiny) na obličej a krk, dokud se úplně nevstřebá.
|
Produkt péče o pleť s Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) a THDA (VitaSynol® C) používaný dvakrát denně
|
|
Aktivní komparátor: Pouze THDA
Produkt se bude používat dvakrát denně – jednou ráno a jednou večer po dobu 8 týdnů.
Každá aplikace se bude skládat z 1-2 pumpiček (velikost čtvrtiny) na obličej a krk, dokud se úplně nevstřebá.
|
Produkt péče o pleť s THDA (VitaSynol® C) používaný dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemné linky a vrásky na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna závažnosti jemných linek a vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
|
Rovnoměrnost pigmentu pokožky obličeje
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna vzhledu intenzity pigmentu kůže obličeje měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemné linky a vrásky na obličeji
Časové okno: 4 týdny
|
Změna závažnosti jemných linek a vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
|
Zarudnutí kůže
Časové okno: 4 týdny
|
Změna vzhledu zarudnutí kůže měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
|
Zarudnutí kůže
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna vzhledu zarudnutí kůže měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
|
Rovnoměrnost pigmentu pokožky obličeje
Časové okno: 4 týdny
|
Změna vzhledu intenzity pigmentu kůže obličeje měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
|
Snášenlivost produktu
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topického kožního produktu
|
4 týdny
|
|
Snášenlivost produktu
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topického kožního produktu
|
8 týdnů
|
|
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima
Časové okno: 4 týdny
|
změna pigmentace kůže v oblasti pod očima pomocí kožní kolorimetrické analýzy pigmentu
|
4 týdny
|
|
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima
Časové okno: 8 týdnů
|
změna pigmentace kůže v oblasti pod očima pomocí kožní kolorimetrické analýzy pigmentu
|
8 týdnů
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení rysů obličeje na základě průzkumu, jako jsou jemné linky a vrásky, hladkost pleti, pevnost pleti
|
4 týdny
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení rysů obličeje na základě průzkumu, jako jsou jemné linky a vrásky, hladkost pleti, pevnost pleti
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOP_AZ_THDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Topický přípravek THDA + Acetyl Zingerone
-
Lipidor ABNáborMírná až střední psoriázaIndie