A helyi C-vitamin (THDA) és a helyi C-vitamin (THDA) acetil-zingeronnal történő kezelésének leendő vizsgálata
2023. július 24. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Leendő, kettős vak, randomizált, fejtől-fejig végzett vizsgálat az acetil-zingeronról teterahexil-decil-aszkorbáttal (THDA) a THDA-val szemben
A tanulmány célja a C-vitamin egy tetrahexildecil-aszkorbát (THDA) néven ismert formája és egy új öregedésgátló összetevő, az acetil-zingeron helyi alkalmazása hatásának felmérése, összehasonlítva a THDA önmagában történő alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az acetil-zingeronnak a C-vitaminból származó THDA-észterhez való hozzáadásának hatásait a fotoöregedés jeleire (pír, egyenetlen bőrtónus és finom vonalak megjelenése), és összehasonlítjuk a THDA alkalmazásának hatásaival. egyedül.
Az acetil-zingeron gyömbérből származik, és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy THDA + acetil-zingeron terméket vagy csak THDA terméket kapjanak.
Ez azt jelenti, hogy egyenlő eséllyel kaphatja meg bármelyik terméket. Ön és a kutatócsoport nem fogja tudni, hogy melyik terméket kapta véletlenszerűen, mert a termékek kóddal lesznek felcímkézve. A kutatócsoport csak a vizsgálat végén fogja tudni, hogy melyik termék tartalmazott THDA + acetil-zingeront, és melyik termék csak THDA-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év és 65 év közötti férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató egyének.
- Foglyok.
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni.
- Azok a személyek, akik a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 3 hónapon belül megváltoztatták a hormonális fogamzásgátlásukat.
- Olyan alanyok, akik bármilyen topikális retinoidot, acetil-zingeront, C-vitamint, bakuchiolt, hialuronsavat vagy benzoil-peroxidot tartalmazó helyi terméket használnak a vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül, vagy bármely olyan alany, aki nem hajlandó tartózkodni a kimosástól a felvétel előtt.
- Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 3 hónapban a következő arckozmetikai kezelések valamelyike részesült, vagy akik nem hajlandóak a következő kozmetikai arckezeléseket megtagadni a vizsgálat során, beleértve a botulinum toxint, az injekciós töltőanyagokat, a mikrodermabráziót, az intenzív pulzáló fényt (IPL), a peelingeket, a lézeres kezeléseket, a savas kezelések, arcplasztikai sebészet, vagy bármely más orvos vagy bőrápoló által végzett olyan kezelés, amelynek célja az arcbőr megjelenésének javítása.
- Jelenlegi dohányzó vagy 10 csomagévnél hosszabb dohányzási múltja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: THDA + Acetil Zingeron
A terméket naponta kétszer kell használni - egyszer reggel és egyszer este 8 héten keresztül.
Minden alkalmazás 1-2 pumpálásból áll (negyed nagyságú) az arcra és a nyakra, amíg teljesen fel nem szívódik.
|
Acetil-zingeront (Synoxyl® AZ) és THDA-t (VitaSynol® C) tartalmazó bőrápoló termék, naponta kétszer használva
|
|
Aktív összehasonlító: Csak THDA
A terméket naponta kétszer kell használni - egyszer reggel és egyszer este 8 héten keresztül.
Minden alkalmazás 1-2 pumpálásból áll (negyed nagyságú) az arcra és a nyakra, amíg teljesen fel nem szívódik.
|
Naponta kétszer használt bőrápoló termék THDA-val (VitaSynol® C).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc finom vonalai és ráncai
Időkeret: 8 hét
|
A finom vonalak és ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
Az arcbőr pigment egyenletessége
Időkeret: 8 hét
|
Az arcbőr pigment intenzitásának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc finom vonalai és ráncai
Időkeret: 4 hét
|
A finom vonalak és ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
Bőrpír
Időkeret: 4 hét
|
A bőrpír megjelenésének változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
Bőrpír
Időkeret: 8 hét
|
A bőrpír megjelenésének változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
Az arcbőr pigment egyenletessége
Időkeret: 4 hét
|
Az arcbőr pigment intenzitásának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
A termék tolerálhatósága
Időkeret: 4 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termék tolerálhatóságáról
|
4 hét
|
|
A termék tolerálhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termék tolerálhatóságáról
|
8 hét
|
|
A bőr pigmentációjának változása a szem alatti területen
Időkeret: 4 hét
|
lóg a bőr pigmentációja a szem alatti területen a pigment bőrkolorimetriás elemzésével
|
4 hét
|
|
A bőr pigmentációjának változása a szem alatti területen
Időkeret: 8 hét
|
lóg a bőr pigmentációja a szem alatti területen a pigment bőrkolorimetriás elemzésével
|
8 hét
|
|
A bőrparaméterek önészlelése
Időkeret: 4 hét
|
Az arcvonások felmérésen alapuló önértékelése, mint például a finom vonalak és ráncok, a bőr simasága, a bőr feszessége
|
4 hét
|
|
A bőrparaméterek önészlelése
Időkeret: 8 hét
|
Az arcvonások felmérésen alapuló önértékelése, mint például a finom vonalak és ráncok, a bőr simasága, a bőr feszessége
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOP_AZ_THDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .