Prospektywne badanie miejscowej witaminy C (THDA) w porównaniu z miejscową witaminą C (THDA) z acetylo-zingeronem
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane bezpośrednie badanie miejscowego stosowania acetylo-zingeronu z askorbinianem teteraheksylodecylu (THDA) w porównaniu z samym THDA
Celem tego badania jest ocena wpływu miejscowego stosowania postaci witaminy C znanej jako askorbinian tetraheksylodecylu (THDA) wraz z nowym składnikiem przeciwstarzeniowym, acetyl zingeronem, w porównaniu ze stosowaniem samego THDA.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadaliśmy wpływ dodania acetylo-zingeronu do estru THDA pochodzącego z witaminy C na jego wpływ na oznaki fotostarzenia (zaczerwienienie, nierówny koloryt skóry i pojawienie się drobnych linii) i porównaliśmy go z efektami zastosowania THDA sam.
Acetyl zingerone pochodzi z imbiru i ma właściwości przeciwutleniające
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt THDA + acetyl zingeron lub produkt zawierający wyłącznie THDA.
Oznacza to, że będziesz miał równe szanse na otrzymanie dowolnego produktu. Ty i zespół badawczy nie będziecie wiedzieć, do którego produktu zostaliście losowo przydzieleni, ponieważ produkty będą oznaczone kodem. Dopiero pod koniec badania zespół badawczy będzie wiedział, który produkt zawierał THDA + acetyl zingeron, a który zawierał tylko THDA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Maloh, ND
- Numer telefonu: 9167502463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie.
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody.
- Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
- Osoby stosujące miejscowo jakiekolwiek produkty zawierające retinoid, acetyl zingeron, witaminę C, bakuchiol, kwas hialuronowy lub nadtlenek benzoilu do stosowania miejscowego w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub osoby, które nie chcą powstrzymać się od wypłukiwania przed włączeniem.
- Osoby, które przeszły którykolwiek z poniższych zabiegów kosmetycznych twarzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby, które nie chcą zrezygnować z następujących zabiegów kosmetycznych twarzy podczas badania, w tym toksyny botulinowej, wypełniaczy do wstrzykiwań, mikrodermabrazji, intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), peelingów, zabiegów laserowych, kwasu zabiegi, chirurgia plastyczna twarzy lub jakikolwiek inny zabieg medyczny przeprowadzany przez lekarza lub osobę zajmującą się pielęgnacją skóry, który ma na celu poprawę wyglądu skóry twarzy.
- Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: THDA + Acetyl Zingeron
Produkt będzie stosowany dwa razy dziennie - raz rano i raz wieczorem przez 8 tygodni.
Każda aplikacja będzie składać się z 1-2 pompek (wielkości ćwiartki) na twarz i szyję, aż do całkowitego wchłonięcia.
|
Preparat do pielęgnacji skóry z Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) i THDA (VitaSynol® C) stosowany dwa razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Tylko TDA
Produkt będzie stosowany dwa razy dziennie - raz rano i raz wieczorem przez 8 tygodni.
Każda aplikacja będzie składać się z 1-2 pompek (wielkości ćwiartki) na twarz i szyję, aż do całkowitego wchłonięcia.
|
Preparat do pielęgnacji skóry z THDA (VitaSynol® C) stosowany dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne linie i zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nasilenia drobnych linii i zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
|
Wyrównanie pigmentu skóry twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w wyglądzie intensywności pigmentu skóry twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne linie i zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana nasilenia drobnych linii i zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyglądu zaczerwienienia skóry mierzona analizą fotograficzną (System kamer 3D BTBP)
|
4 tygodnie
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyglądu zaczerwienienia skóry mierzona analizą fotograficzną (System kamer 3D BTBP)
|
8 tygodni
|
|
Wyrównanie pigmentu skóry twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w wyglądzie intensywności pigmentu skóry twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
|
Tolerancja produktu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę
|
4 tygodnie
|
|
Tolerancja produktu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę
|
8 tygodni
|
|
Zmiana pigmentacji skóry w okolicy pod oczami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmiany w pigmentacji skóry w okolicy oczu za pomocą kolorymetrycznej analizy pigmentu skóry
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana pigmentacji skóry w okolicy pod oczami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany w pigmentacji skóry w okolicy oczu za pomocą kolorymetrycznej analizy pigmentu skóry
|
8 tygodni
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankietowa samoocena cech twarzy, takich jak drobne linie i zmarszczki, gładkość skóry, jędrność skóry
|
4 tygodnie
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankietowa samoocena cech twarzy, takich jak drobne linie i zmarszczki, gładkość skóry, jędrność skóry
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOP_AZ_THDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Produkt do stosowania miejscowego THDA + Acetyl Zingerone
-
University of California, DavisZakończonyRumień | Mikrobiom | Pigment skóry | Efekt uboczny | Wygląd zmarszczek | LipidomStany Zjednoczone