Prospektive Studie von topischem Vitamin C (THDA) im Vergleich zu topischem Vitamin C (THDA) mit Acetylzingeron
24. Juli 2023 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Prospektive, doppelblinde, randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie von topischem Acetylzingeron mit Teterahexyldecylascorbat (THDA) im Vergleich zu THDA allein
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der topischen Anwendung einer Form von Vitamin C, bekannt als Tetrahexyldecylascorbat (THDA), zusammen mit einem neuartigen Anti-Aging-Inhaltsstoff, Acetylzingeron, im Vergleich zur Anwendung von THDA allein zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen der Zugabe von Acetylzingeron zu Vitamin-C-abgeleitetem Ester THDA auf seine Auswirkungen auf die Zeichen der Lichtalterung (Rötung, ungleichmäßiger Hautton und das Auftreten feiner Linien) und vergleichen sie mit den Auswirkungen der Anwendung von THDA allein.
Acetylzingeron wird aus Ingwer gewonnen und hat antioxidative Eigenschaften
In dieser Studie erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder ein Produkt mit THDA + Acetylzingeron oder ein Produkt nur mit THDA.
Das bedeutet, dass Sie die gleichen Chancen haben, beide Produkte zu erhalten. Sie und das Forschungsteam wissen nicht, welches Produkt Sie zufällig erhalten haben, da die Produkte mit einem Code gekennzeichnet sind. Das Forschungsteam wird erst am Ende der Studie wissen, welches Produkt THDA + Acetylzingeron und welches Produkt nur THDA enthielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen.
- Gefangene.
- Erwachsene können nicht zustimmen.
- Personen, die ihre hormonelle Verhütung innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie geändert haben.
- Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studie ein topisches Retinoid, Acetylzingeron, Vitamin C, Bakuchiol, Hyaluronsäure oder Benzoylperoxid enthaltendes topisches Produkt verwenden, oder Probanden, die vor der Einschreibung nicht bereit sind, auf eine Auswaschung zu verzichten.
- Probanden mit einer der folgenden kosmetischen Gesichtsbehandlungen in den letzten 3 Monaten oder diejenigen, die nicht bereit sind, die folgenden kosmetischen Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Botulinumtoxin, injizierbare Füllstoffe, Mikrodermabrasion, intensives gepulstes Licht (IPL), Peelings, Laserbehandlungen, Säure Behandlungen, plastische Gesichtschirurgie oder andere medizinische Behandlungen, die von einem Arzt oder Hautpflegefachmann durchgeführt werden und die darauf abzielen, das Erscheinungsbild der Gesichtshaut zu verbessern.
- Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: THDA + Acetylzingeron
Das Produkt wird 8 Wochen lang zweimal täglich verwendet – einmal morgens und einmal abends.
Jede Anwendung besteht aus 1-2 Pumpstößen (Größe eines Viertels) auf Gesicht und Hals, bis sie vollständig eingezogen sind.
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Ein Hautpflegeprodukt mit Acetylzingeron (Synoxyl® AZ) und THDA (VitaSynol® C) zur zweimal täglichen Anwendung
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Aktiver Komparator: Nur THDA
Das Produkt wird 8 Wochen lang zweimal täglich verwendet – einmal morgens und einmal abends.
Jede Anwendung besteht aus 1-2 Pumpstößen (Größe eines Viertels) auf Gesicht und Hals, bis sie vollständig eingezogen sind.
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Ein Hautpflegeprodukt mit THDA (VitaSynol® C), das zweimal täglich verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feine Linien und Fältchen im Gesicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung des Schweregrades von feinen Linien und Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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8 Wochen
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Gleichmäßigkeit der Pigmente der Gesichtshaut
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung des Aussehens der Pigmentintensität der Gesichtshaut, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feine Linien und Fältchen im Gesicht
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Schweregrades von feinen Linien und Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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4 Wochen
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Hautrötung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Erscheinungsbildes von Hautrötungen, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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4 Wochen
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Hautrötung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung des Erscheinungsbildes von Hautrötungen, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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8 Wochen
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Gleichmäßigkeit der Pigmente der Gesichtshaut
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Aussehens der Pigmentintensität der Gesichtshaut, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
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4 Wochen
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Verträglichkeit des Produkts
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit des topischen Hautprodukts
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4 Wochen
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Verträglichkeit des Produkts
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit des topischen Hautprodukts
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8 Wochen
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Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Hang in der Hautpigmentierung im Bereich unter den Augen durch hautkolorimetrische Pigmentanalyse
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4 Wochen
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Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hang in der Hautpigmentierung im Bereich unter den Augen durch hautkolorimetrische Pigmentanalyse
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8 Wochen
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Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
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Umfragebasierte Selbsteinschätzung von Gesichtsmerkmalen wie feine Linien und Fältchen, Hautglätte, Hautfestigkeit
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4 Wochen
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Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Umfragebasierte Selbsteinschätzung von Gesichtsmerkmalen wie feine Linien und Fältchen, Hautglätte, Hautfestigkeit
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TOP_AZ_THDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur THDA + Acetylzingeron Topisches Produkt
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University of California, DavisAbgeschlossenErythem | Mikrobiom | Hautpigment | Nebenwirkung | Faltenbild | LipidomVereinigte Staaten