Prospektiv undersøgelse af topisk vitamin C (THDA) versus topisk vitamin C (THDA) med acetyl zingerone
24. juli 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret head-to-head undersøgelse af topisk acetylzingeron med teterahexyldecyl ascorbat (THDA) versus THDA alene
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af topisk påføring af en form for C-vitamin kendt som tetrahexyldecyl ascorbat (THDA) sammen med en ny anti-aging ingrediens, acetyl zingerone, sammenlignet med påføring af THDA alene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af at tilføje acetylzingeron til C-vitamin-ester THDA på dets virkninger på tegn på fotoaldring (rødme, ujævn hudfarve og udseendet af fine linjer) og sammenligner det med virkningerne af at anvende THDA alene.
Acetyl zingerone er afledt af ingefær og har antioxidante egenskaber
I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten at modtage et THDA + acetyl zingerone produkt eller et THDA kun produkt.
Det betyder, at du har lige stor chance for at modtage begge produkter. Du og forskerteamet vil ikke vide, hvilket produkt du er blevet randomiseret til at modtage, fordi produkterne bliver mærket med en kode. Forskerholdet vil først vide, hvilket produkt der indeholdt THDA + acetylzingerone, og hvilket produkt der kun indeholdt THDA ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 30 år og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er gravide eller ammer.
- Fanger.
- Voksne kan ikke give samtykke.
- Personer, der har ændret nogen af deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der bruger et topisk retinoid, acetylzingeron, C-vitamin, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoxid indeholdende topisk produkt inden for 2 uger efter start af studiet, eller ethvert forsøgsperson, der ikke er villig til at afstå fra udvaskning før tilmelding.
- Forsøgspersoner med nogen af følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger inden for de seneste 3 måneder eller personer, der ikke er villige til at tilbageholde følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, herunder botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syre behandlinger, ansigtsplastikkirurgi eller enhver anden medicinsk behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre udseendet af ansigtshud.
- Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: THDA + Acetyl Zingerone
Produktet vil blive brugt to gange dagligt - en gang om morgenen og en gang om aftenen i 8 uger.
Hver påføring vil bestå af 1-2 pumps (størrelse på kvart) på ansigt og hals, indtil den er fuldstændig absorberet.
|
Et hudplejeprodukt med Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) og THDA (VitaSynol® C) brugt to gange dagligt
|
|
Aktiv komparator: Kun THDA
Produktet vil blive brugt to gange dagligt - en gang om morgenen og en gang om aftenen i 8 uger.
Hver påføring vil bestå af 1-2 pumps (størrelse på kvart) på ansigt og hals, indtil den er fuldstændig absorberet.
|
Et hudplejeprodukt med THDA (VitaSynol® C) brugt to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i sværhedsgraden af fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uger
|
|
Ensartet pigment i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i udseendet af ansigtshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i sværhedsgraden af fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uger
|
|
Hud rødme
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i udseendet af rødme på huden målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uger
|
|
Hud rødme
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i udseendet af rødme på huden målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uger
|
|
Ensartet pigment i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i udseendet af ansigtshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uger
|
|
Produktets tolerabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af det aktuelle hudprodukt
|
4 uger
|
|
Produktets tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af det aktuelle hudprodukt
|
8 uger
|
|
Ændring i hudpigmentering i området under øjnene
Tidsramme: 4 uger
|
hænge i hudpigmentering i området under øjnene ved hudkolorimetrisk analyse af pigment
|
4 uger
|
|
Ændring i hudpigmentering i området under øjnene
Tidsramme: 8 uger
|
hænge i hudpigmentering i området under øjnene ved hudkolorimetrisk analyse af pigment
|
8 uger
|
|
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 4 uger
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af ansigtstræk såsom fine linjer og rynker, glat hud, hudfasthed
|
4 uger
|
|
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af ansigtstræk såsom fine linjer og rynker, glat hud, hudfasthed
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TOP_AZ_THDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med THDA + Acetyl Zingerone Topisk produkt
-
University of California, DavisAfsluttetErytem | Mikrobiom | Hudpigment | Side effekt | Rynkeudseende | LipidomForenede Stater