Prospektiv studie av aktuell vitamin C (THDA) versus aktuell vitamin C (THDA) med acetylzingerone
24. juli 2023 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv, dobbeltblindet, randomisert head-to-head-studie av aktuell acetylzingeron med teteraheksyldecyl-askorbat (THDA) versus THDA alene
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av topisk påføring av en form for vitamin C kjent som tetrahexyldecyl ascorbate (THDA) sammen med en ny anti-aldringsingrediens, acetyl zingerone, sammenlignet med påføring av THDA alene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien undersøker vi effekten av å tilsette acetylzingeron til vitamin-C-avledet ester THDA på dens effekter på tegn på fotoaldring (rødhet, ujevn hudtone og utseendet av fine linjer) og sammenligner det med effekten av å bruke THDA alene.
Acetyl zingerone er avledet fra ingefær og har antioksidantegenskaper
I denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten å motta et THDA + acetyl zingerone-produkt eller et THDA-produkt.
Dette betyr at du vil ha lik sjanse til å motta begge produktene. Du og forskerteamet vil ikke vite hvilket produkt du har blitt randomisert til mottatt fordi produktene vil bli merket med en kode. Forskerteamet vil først vite hvilket produkt som inneholdt THDA + acetyl zingerone og hvilket produkt som inneholdt kun THDA ved slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Maloh, ND
- Telefonnummer: 9167502463
- E-post: jessica@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 30 år og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammer.
- Fanger.
- Voksne kan ikke samtykke.
- Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
- Personer som bruker et topisk retinoid, acetyl zingeron, vitamin C, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoksid som inneholder topisk produkt innen 2 uker etter oppstart av studien, eller som ikke er villig til å avstå fra utvasking før registrering.
- Personer med noen av følgende kosmetiske ansiktsbehandlinger i løpet av de siste 3 månedene eller de som ikke er villige til å holde tilbake følgende kosmetiske ansiktsbehandlinger under studien, inkludert botulinumtoksin, injiserbare fyllstoffer, mikrodermabrasjon, intenst pulsert lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syre behandlinger, ansiktsplastisk kirurgi eller annen medisinsk behandling administrert av en lege eller hudpleier som er designet for å forbedre utseendet til ansiktshuden.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: THDA + Acetyl Zingerone
Produktet vil bli brukt to ganger daglig - en gang om morgenen og en gang om kvelden i 8 uker.
Hver påføring vil bestå av 1-2 pumps (størrelse på kvart) på ansikt og hals, til den er fullstendig absorbert.
|
Et hudpleieprodukt med Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) og THDA (VitaSynol® C) brukt to ganger daglig
|
|
Aktiv komparator: Kun THDA
Produktet vil bli brukt to ganger daglig - en gang om morgenen og en gang om kvelden i 8 uker.
Hver påføring vil bestå av 1-2 pumps (størrelse på kvart) på ansikt og hals, til den er fullstendig absorbert.
|
Et hudpleieprodukt med THDA (VitaSynol® C) brukt to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansiktet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
|
Ansiktshudens pigmentjevnhet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i utseendet til ansiktshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansiktet
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Rødhet i huden
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i utseendet på hudrødhet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Rødhet i huden
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i utseendet på hudrødhet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
|
Ansiktshudens pigmentjevnhet
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i utseendet til ansiktshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Produktets toleranse
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til det aktuelle hudproduktet
|
4 uker
|
|
Produktets toleranse
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til det aktuelle hudproduktet
|
8 uker
|
|
Endring i hudpigmentering i området under øynene
Tidsramme: 4 uker
|
henge i hudpigmentering i området under øynene ved Hudkolorimetrisk analyse av pigment
|
4 uker
|
|
Endring i hudpigmentering i området under øynene
Tidsramme: 8 uker
|
henge i hudpigmentering i området under øynene ved Hudkolorimetrisk analyse av pigment
|
8 uker
|
|
Selvoppfatning av hudparametre
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelsesbasert selvevaluering av ansiktstrekk som fine linjer og rynker, glatt hud, hudfasthet
|
4 uker
|
|
Selvoppfatning av hudparametre
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøkelsesbasert selvevaluering av ansiktstrekk som fine linjer og rynker, glatt hud, hudfasthet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TOP_AZ_THDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på THDA + Acetyl Zingerone Aktuelt produkt
-
University of California, DavisFullførtErytem | Mikrobiom | Hudpigment | Bivirkning | Rynkeutseende | LipidomForente stater