外用维生素 C (THDA) 与外用维生素 C (THDA) 与乙酰姜酮的前瞻性研究
2023年7月24日 更新者：Integrative Skin Science and Research
外用乙酰姜酮与抗坏血酸四己基癸酯 (THDA) 与单独使用 THDA 的前瞻性、双盲、随机头对头研究
本研究的目的是评估局部应用一种称为四己基癸基抗坏血酸 (THDA) 的维生素 C 以及一种新型抗衰老成分乙酰姜油酮与单独应用 THDA 相比的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们检查了在维生素 C 衍生酯 THDA 中添加乙酰姜油酮对光老化迹象（发红、肤色不均和细纹出现）的影响，并将其与应用 THDA 的效果进行比较独自的。
乙酰姜油酮提取自生姜，具有抗氧化特性
在这项研究中，参与者将被随机分配接受 THDA + 乙酰姜油酮产品或仅接受 THDA 产品。
这意味着您将有同等机会收到任何一种产品。 您和研究团队不会知道您被随机分配到哪种产品，因为这些产品会贴上代码标签。 研究团队只会在研究结束时知道哪些产品含有 THDA + 乙酰姜油酮，哪些产品仅含有 THDA。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在30岁至65岁之间的男女。
排除标准：
- 怀孕或哺乳的人。
- 囚犯。
- 大人无法同意。
- 在加入研究前 3 个月内改变过任何基于激素的避孕方法的个体。
- 受试者在开始研究后 2 周内使用任何含有外用类视黄醇、乙酰姜酮、维生素 C、补骨脂酚、透明质酸或过氧化苯甲酰的外用产品，或任何受试者在入组前不愿避免洗脱。
- 在过去 3 个月内接受过以下任何面部美容治疗的受试者或在研究期间不愿停止以下面部美容治疗的受试者，包括肉毒杆菌毒素、注射填充剂、微晶换肤术、强脉冲光 (IPL)、换肤、激光治疗、酸治疗、面部整形手术或由医生或皮肤护理专家实施的旨在改善面部皮肤外观的任何其他医学治疗。
- 当前吸烟者或超过 10 包年的吸烟史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：THDA + 乙酰姜酮
产品将每天使用两次 - 早上一次，晚上一次，持续 8 周。
每次应用包括 1-2 个泵（四分之一大小）到面部和颈部，直至完全吸收。
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一种含有乙酰姜酮 (Synoxyl® AZ) 和 THDA (VitaSynol® C) 的护肤品，每天使用两次
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有源比较器：仅 THDA
产品将每天使用两次 - 早上一次，晚上一次，持续 8 周。
每次应用包括 1-2 个泵（四分之一大小）到面部和颈部，直至完全吸收。
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一种含有 THDA (VitaSynol® C) 的护肤品，每天使用两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部细纹和皱纹
大体时间：8周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的细纹和皱纹严重程度的变化
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8周
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面部皮肤色素均匀度
大体时间：8周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的面部皮肤色素强度外观的变化
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部细纹和皱纹
大体时间：4周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的细纹和皱纹严重程度的变化
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4周
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皮肤发红
大体时间：4周
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通过摄影分析（BTBP 3D 相机系统）测量的皮肤发红外观的变化
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4周
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皮肤发红
大体时间：8周
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通过摄影分析（BTBP 3D 相机系统）测量的皮肤发红外观的变化
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8周
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面部皮肤色素均匀度
大体时间：4周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的面部皮肤色素强度外观的变化
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4周
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产品耐受性
大体时间：4周
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基于问卷的关于局部皮肤产品耐受性的自我评估
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4周
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产品耐受性
大体时间：8周
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基于问卷的关于局部皮肤产品耐受性的自我评估
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8周
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黑眼圈皮肤色素沉着的变化
大体时间：4周
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通过色素的皮肤比色分析改变眼下区域的皮肤色素沉着
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4周
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黑眼圈皮肤色素沉着的变化
大体时间：8周
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通过色素的皮肤比色分析改变眼下区域的皮肤色素沉着
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8周
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肌肤参数自我感知
大体时间：4周
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基于调查的面部特征自我评估，例如细纹和皱纹、皮肤光滑度、皮肤紧致度
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4周
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肌肤参数自我感知
大体时间：8周
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基于调查的面部特征自我评估，例如细纹和皱纹、皮肤光滑度、皮肤紧致度
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月6日
初级完成 (实际的)
2023年7月17日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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