Prospektiv studie av aktuellt vitamin C (THDA) kontra topiskt vitamin C (THDA) med acetylzingeron
24 juli 2023 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv, dubbelblindad, randomiserad head-to-head-studie av aktuell acetylzingeron med teterahexyldecylaskorbat (THDA) kontra THDA enbart
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av topisk applicering av en form av C-vitamin som kallas tetrahexyldecylaskorbat (THDA) tillsammans med en ny anti-aging ingrediens, acetyl zingerone, jämfört med applicering av THDA enbart.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien undersöker vi effekterna av att lägga till acetylzingeron till vitamin-C-härledd ester THDA på dess effekter på tecknen på fotoåldring (rodnad, ojämn hudton och uppkomsten av fina linjer) och jämför det med effekterna av applicering av THDA ensam.
Acetylzingerone kommer från ingefära och har antioxidantegenskaper
I denna studie kommer deltagarna att randomiseras till att antingen få en THDA + acetyl zingerone produkt eller en THDA endast produkt.
Det betyder att du har lika stor chans att få båda produkterna. Du och forskarteamet kommer inte att veta vilken produkt ni har blivit randomiserade till att få eftersom produkterna kommer att märkas med en kod. Forskargruppen kommer bara att veta vilken produkt som innehöll THDA + acetylzingeron och vilken produkt som endast innehöll THDA i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 30 år och 65 år.
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller ammar.
- Fångar.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke.
- Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 3 månader innan de gick med i studien.
- Försökspersoner som använder någon topikal retinoid, acetylzingeron, C-vitamin, bakuchiol, hyaluronsyra eller bensoylperoxid innehållande topikal produkt inom 2 veckor efter start av studien eller någon som inte vill avstå från tvättning före inskrivning.
- Försökspersoner med någon av följande kosmetiska ansiktsbehandlingar under de senaste 3 månaderna eller de som inte är villiga att avstå från följande kosmetiska ansiktsbehandlingar under studien, inklusive botulinumtoxin, injicerbara fyllmedel, mikrodermabrasion, intensivt pulserat ljus (IPL), peeling, laserbehandlingar, syra behandlingar, ansiktsplastik eller någon annan medicinsk behandling som administreras av en läkare eller hudvårdspersonal som är utformad för att förbättra utseendet på ansiktshud.
- Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: THDA + Acetyl Zingerone
Produkten kommer att användas två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen i 8 veckor.
Varje applicering kommer att bestå av 1-2 pumpar (kvartsstorlek) på ansikte och hals, tills den är helt absorberad.
|
En hudvårdsprodukt med Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) och THDA (VitaSynol® C) som används två gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Endast THDA
Produkten kommer att användas två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen i 8 veckor.
Varje applicering kommer att bestå av 1-2 pumpar (kvartsstorlek) på ansikte och hals, tills den är helt absorberad.
|
En hudvårdsprodukt med THDA (VitaSynol® C) som används två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina linjer och rynkor i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av fina linjer och rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Jämnhet med pigment i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på ansiktshudens pigmentintensitet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina linjer och rynkor i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av fina linjer och rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Hudrodnad
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på hudrodnad mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Hudrodnad
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på hudrodnad mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Jämnhet med pigment i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på ansiktshudens pigmentintensitet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Produktens tolerans
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning om tolerabiliteten av den aktuella hudprodukten
|
4 veckor
|
|
Produktens tolerans
Tidsram: 8 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning om tolerabiliteten av den aktuella hudprodukten
|
8 veckor
|
|
Förändring i hudpigmentering i området under ögonen
Tidsram: 4 veckor
|
hänga i hudpigmentering i området under ögonen genom Hudkolorimetrisk analys av pigment
|
4 veckor
|
|
Förändring i hudpigmentering i området under ögonen
Tidsram: 8 veckor
|
hänga i hudpigmentering i området under ögonen genom Hudkolorimetrisk analys av pigment
|
8 veckor
|
|
Självuppfattning av hudparametrar
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätbaserad självutvärdering av ansiktsegenskaper som fina linjer och rynkor, hudens jämnhet, hudens fasthet
|
4 veckor
|
|
Självuppfattning av hudparametrar
Tidsram: 8 veckor
|
Enkätbaserad självutvärdering av ansiktsegenskaper som fina linjer och rynkor, hudens jämnhet, hudens fasthet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TOP_AZ_THDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .