Проспективное исследование витамина С для местного применения (THDA) по сравнению с витамином C для местного применения (THDA) с ацетилзингероном
24 июля 2023 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Проспективное двойное слепое рандомизированное прямое исследование местного применения ацетилзингерона с тетрагексилдециласкорбатом (THDA) в сравнении с одним THDA
Целью данного исследования является оценка воздействия местного применения формы витамина С, известной как тетрагексилдецил аскорбат (THDA), вместе с новым антивозрастным ингредиентом, ацетилзингероном, по сравнению с применением только THDA.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы изучаем влияние добавления ацетилзингерона к эфиру THDA, полученному из витамина С, на его влияние на признаки фотостарения (покраснение, неровный тон кожи и появление тонких линий) и сравниваем его с эффектами применения THDA. один.
Ацетилзингерон получают из имбиря и обладают антиоксидантными свойствами.
В этом исследовании участники будут рандомизированы для получения продукта THDA + ацетилзингерона или продукта только THDA.
Это означает, что у вас будут равные шансы получить любой продукт. Вы и исследовательская группа не будете знать, какой продукт вы получили случайным образом, потому что продукты будут помечены кодом. Исследовательская группа будет знать, какой продукт содержит THDA + ацетилзингерон, а какой продукт содержит только THDA в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Лица, которые беременны или кормят грудью.
- Заключенные.
- Взрослые не могут дать согласие.
- Лица, которые изменили какой-либо из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
- Субъекты, использующие любой местный продукт для местного применения, содержащий ретиноид, ацетилзингерон, витамин С, бакучиол, гиалуроновую кислоту или бензоилпероксид, в течение 2 недель после начала исследования, или любой субъект, не желающий воздерживаться от вымывания до регистрации.
- Субъекты, прошедшие любую из следующих косметических процедур для лица за последние 3 месяца, или те, кто не желает отказываться от следующих косметических процедур для лица во время исследования, включая ботулинический токсин, инъекционные наполнители, микродермабразию, интенсивный импульсный свет (IPL), пилинги, лазерные процедуры, кислоту процедуры, пластическая хирургия лица или любые другие медицинские процедуры, проводимые врачом или специалистом по уходу за кожей, которые предназначены для улучшения внешнего вида кожи лица.
- Текущий курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачек-лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТГДА + ацетилзингерон
Продукт будет использоваться два раза в день - один раз утром и один раз вечером в течение 8 недель.
Каждое нанесение будет состоять из 1-2 нажатий (размером на четверть) на лицо и шею до полного впитывания.
|
Средство для ухода за кожей с ацетилзингероном (Synoxyl® AZ) и THDA (VitaSynol® C), используемое два раза в день.
|
|
Активный компаратор: Только THDA
Продукт будет использоваться два раза в день - один раз утром и один раз вечером в течение 8 недель.
Каждое нанесение будет состоять из 1-2 нажатий (размером на четверть) на лицо и шею до полного впитывания.
|
Средство для ухода за кожей с THDA (VitaSynol® C), используемое два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонкие линии и морщины на лице
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение выраженности тонких линий и морщин, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
|
Ровность пигмента кожи лица
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента кожи лица, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонкие линии и морщины на лице
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение выраженности тонких линий и морщин, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение внешнего вида покраснения кожи, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение внешнего вида покраснения кожи, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
|
Ровность пигмента кожи лица
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента кожи лица, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Переносимость продукта
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельная оценка переносимости местного продукта для кожи на основе анкеты.
|
4 недели
|
|
Переносимость продукта
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельная оценка переносимости местного продукта для кожи на основе анкеты.
|
8 недель
|
|
Изменение пигментации кожи в области под глазами
Временное ограничение: 4 недели
|
изменение пигментации кожи в области под глазами по данным кожно-колориметрического анализа пигмента
|
4 недели
|
|
Изменение пигментации кожи в области под глазами
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение пигментации кожи в области под глазами по данным кожно-колориметрического анализа пигмента
|
8 недель
|
|
Самовосприятие параметров кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельная оценка черт лица на основе опроса, таких как тонкие линии и морщины, гладкость кожи, упругость кожи.
|
4 недели
|
|
Самовосприятие параметров кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельная оценка черт лица на основе опроса, таких как тонкие линии и морщины, гладкость кожи, упругость кожи.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TOP_AZ_THDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .