Tulevaisuuden tutkimus paikallisesta C-vitamiinista (THDA) verrattuna paikalliseen C-vitamiiniin (THDA) asetyylizingeronin kanssa
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu pää-to-head-tutkimus paikallisesta asetyylizingeronista teteraheksyylidekyyliaskorbaatilla (THDA) verrattuna pelkkään THDA:han
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida C-vitamiinin, joka tunnetaan nimellä tetraheksyylidekyyliaskorbaatti (THDA) ja uuden ikääntymistä estävän ainesosan, asetyylizingeronin, paikallisen käytön vaikutusta verrattuna pelkkään THDA:n käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme asetyylizingeronin lisäämisen vaikutuksia C-vitamiiniperäiseen THDA-esteriin sen vaikutuksiin valon ikääntymisen merkkeihin (punoitus, epätasainen ihon sävy ja juonteita) ja vertaamme sitä THDA:n levittämisen vaikutuksiin. yksin.
Asetyylizingeroni on peräisin inkivääristä ja sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko saamaan THDA + asetyylizingeroni -tuotetta tai vain THDA-tuotetta.
Tämä tarkoittaa, että sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet saada kumpi tahansa tuote. Sinä ja tutkimusryhmä ette tiedä minkä tuotteen olet satunnaistettu vastaanottamaan, koska tuotteet merkitään koodilla. Tutkimusryhmä tietää vain tutkimuksen lopussa, mikä tuote sisälsi THDA:ta + asetyylizingeronia ja mikä tuote sisälsi vain THDA:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa paikallisesti käytettävää retinoidia, asetyylizingeronia, C-vitamiinia, bakukiolia, hyaluronihappoa tai bentsoyyliperoksidia sisältävää paikallista tuotetta 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai henkilöt, jotka eivät halua pidättäytyä huuhtoutumisesta ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, joilla on ollut jokin seuraavista kasvojen kosmeettisista hoidoista viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka eivät halua olla suorittamatta seuraavia kasvojen kosmeettisia hoitoja tutkimuksen aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, injektoitavat täyteaineet, mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuorinta, laserhoidot, happo hoidot, kasvojen plastiikkakirurgia tai mikä tahansa muu lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama lääkehoito, joka on suunniteltu parantamaan kasvojen ihon ulkonäköä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THDA + asetyylizingeroni
Tuotetta käytetään kahdesti päivässä - kerran aamulla ja kerran illalla 8 viikon ajan.
Jokainen käyttö koostuu 1-2 pumpusta (neljänneksen kokoinen) kasvoille ja kaulalle, kunnes se on täysin imeytynyt.
|
Asetyylizingeronia (Synoxyl® AZ) ja THDA:ta (VitaSynol® C) sisältävä ihonhoitotuote kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Vain THDA
Tuotetta käytetään kahdesti päivässä - kerran aamulla ja kerran illalla 8 viikon ajan.
Jokainen käyttö koostuu 1-2 pumpusta (neljänneksen kokoinen) kasvoille ja kaulalle, kunnes se on täysin imeytynyt.
|
THDA:ta (VitaSynol® C) sisältävä ihonhoitotuote, jota käytetään kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen ihon pigmentin tasaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kasvojen ihon pigmentin intensiteetissä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen ihon pigmentin tasaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kasvojen ihon pigmentin intensiteetissä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä
|
4 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ihon pigmentaatiossa silmänympärysalueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ihon pigmentaation roikkuminen silmänympärysalueella pigmentin ihokolorimetrisella analyysillä
|
4 viikkoa
|
|
Muutos ihon pigmentaatiossa silmänympärysalueella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ihon pigmentaation roikkuminen silmänympärysalueella pigmentin ihokolorimetrisella analyysillä
|
8 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen piirteistä, kuten juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
4 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen piirteistä, kuten juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOP_AZ_THDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .