Studio prospettico della vitamina C topica (THDA) rispetto alla vitamina C topica (THDA) con acetil zingerone
24 luglio 2023 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato testa a testa di acetil zingerone topico con teterahexyldecil ascorbato (THDA) rispetto al solo THDA
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'applicazione topica di una forma di vitamina C nota come tetraesildecil ascorbato (THDA) insieme a un nuovo ingrediente antietà, l'acetil zingerone, rispetto all'applicazione del solo THDA.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, esaminiamo gli effetti dell'aggiunta di acetil zingerone all'estere THDA derivato dalla vitamina C sui suoi effetti sui segni del fotoinvecchiamento (arrossamento, tono della pelle non uniforme e comparsa di linee sottili) e lo confrontiamo con gli effetti dell'applicazione del THDA solo.
L'acetil zingerone è derivato dallo zenzero e ha proprietà antiossidanti
In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere un prodotto THDA + acetil zingerone o un prodotto solo THDA.
Ciò significa che avrai le stesse possibilità di ricevere entrambi i prodotti. Tu e il team di ricerca non saprete quale prodotto siete stati randomizzati a ricevere perché i prodotti saranno etichettati con un codice. Il gruppo di ricerca saprà solo quale prodotto conteneva THDA + acetil zingerone e quale prodotto conteneva solo THDA alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o allattamento.
- Prigionieri.
- Adulti incapaci di acconsentire.
- Individui che hanno cambiato uno qualsiasi dei loro contraccettivi a base ormonale entro 3 mesi prima dell'adesione allo studio.
- Soggetti che utilizzano qualsiasi retinoide topico, acetil zingerone, vitamina C, bakuchiol, acido ialuronico o perossido di benzoile contenente prodotto topico entro 2 settimane dall'inizio dello studio o qualsiasi soggetto che non voglia astenersi dal lavaggio prima dell'arruolamento.
- Soggetti con uno dei seguenti trattamenti cosmetici per il viso negli ultimi 3 mesi o coloro che non sono disposti a rifiutare i seguenti trattamenti cosmetici per il viso durante lo studio, tra cui tossina botulinica, filler iniettabili, microdermoabrasione, luce pulsata intensa (IPL), peeling, trattamenti laser, acido trattamenti, chirurgia plastica facciale o qualsiasi altro trattamento medico somministrato da un medico o da un professionista della cura della pelle progettato per migliorare l'aspetto della pelle del viso.
- Fumatore di tabacco attuale o una storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: THDA + Acetil Zingerone
Il prodotto verrà utilizzato due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera per 8 settimane.
Ogni applicazione sarà composta da 1-2 erogazioni (misura di un quarto) su viso e collo, fino a completo assorbimento.
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Un prodotto per la cura della pelle con Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) e THDA (VitaSynol® C) usato due volte al giorno
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Comparatore attivo: Solo THDA
Il prodotto verrà utilizzato due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera per 8 settimane.
Ogni applicazione sarà composta da 1-2 erogazioni (misura di un quarto) su viso e collo, fino a completo assorbimento.
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Un prodotto per la cura della pelle con THDA (VitaSynol® C) usato due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linee sottili e rughe del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione della gravità delle linee sottili e delle rughe misurate mediante analisi fotografica (sistema di telecamere 3D BTBP)
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8 settimane
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Uniformità del pigmento della pelle del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'intensità del pigmento della pelle del viso misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linee sottili e rughe del viso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione della gravità delle linee sottili e delle rughe misurate mediante analisi fotografica (sistema di telecamere 3D BTBP)
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4 settimane
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dell'aspetto del rossore cutaneo misurato mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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4 settimane
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifica dell'aspetto del rossore cutaneo misurato mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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8 settimane
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Uniformità del pigmento della pelle del viso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'intensità del pigmento della pelle del viso misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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4 settimane
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Tollerabilità del prodotto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle
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4 settimane
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Tollerabilità del prodotto
Lasso di tempo: 8 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle
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8 settimane
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Alterazione della pigmentazione della pelle nella zona del contorno occhi
Lasso di tempo: 4 settimane
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variazione della pigmentazione cutanea nell'area sotto gli occhi mediante l'analisi colorimetrica cutanea del pigmento
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4 settimane
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Alterazione della pigmentazione della pelle nella zona del contorno occhi
Lasso di tempo: 8 settimane
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variazione della pigmentazione cutanea nell'area sotto gli occhi mediante l'analisi colorimetrica cutanea del pigmento
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8 settimane
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Autopercezione dei parametri cutanei
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi delle caratteristiche facciali come linee sottili e rughe, levigatezza della pelle, compattezza della pelle
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4 settimane
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Autopercezione dei parametri cutanei
Lasso di tempo: 8 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi delle caratteristiche facciali come linee sottili e rughe, levigatezza della pelle, compattezza della pelle
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOP_AZ_THDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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