Prospectieve studie van actuele vitamine C (THDA) versus actuele vitamine C (THDA) met acetylzingerone
24 juli 2023 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
Prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde head-to-head studie van topisch acetylzingeron met teterahexyldecylascorbaat (THDA) versus alleen THDA
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van het plaatselijk aanbrengen van een vorm van vitamine C, bekend als tetrahexyldecyl ascorbaat (THDA), samen met een nieuw antiverouderingsingrediënt, acetyl zingerone, in vergelijking met het toepassen van alleen THDA.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie onderzoeken we de effecten van het toevoegen van acetylzingeron aan vitamine C-afgeleide ester THDA op de effecten ervan op de tekenen van fotoveroudering (roodheid, ongelijkmatige teint en het verschijnen van fijne lijntjes) en vergelijken we dit met de effecten van het aanbrengen van THDA alleen.
Acetyl zingerone is afgeleid van gember en heeft antioxiderende eigenschappen
In deze studie zullen de deelnemers gerandomiseerd worden om ofwel een product THDA + acetyl zingerone ofwel een product met alleen THDA te krijgen.
Dit betekent dat u een gelijke kans heeft om beide producten te ontvangen. Jij en het onderzoeksteam zullen niet weten welk product je willekeurig hebt ontvangen, omdat de producten zijn gelabeld met een code. Het onderzoeksteam weet pas aan het einde van het onderzoek welk product THDA + acetylzingeron bevatte en welk product alleen THDA bevatte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 30 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gevangenen.
- Volwassenen kunnen niet instemmen.
- Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd.
- Proefpersonen die binnen 2 weken na aanvang van de studie een topisch retinoïde-, acetylzingerone-, vitamine C-, bakuchiol-, hyaluronzuur- of benzoylperoxide-bevattend product gebruiken of een proefpersoon die niet bereid is af te zien van wash-out voorafgaand aan inschrijving.
- Onderwerpen met een van de volgende cosmetische gezichtsbehandelingen in de afgelopen 3 maanden of degenen die niet bereid zijn de volgende cosmetische gezichtsbehandelingen achterwege te laten tijdens het onderzoek, waaronder botulinumtoxine, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, intens gepulseerd licht (IPL), peelings, laserbehandelingen, zuur gezichtsbehandelingen, plastische chirurgie van het gezicht of enige andere medische behandeling die wordt uitgevoerd door een arts of huidverzorgingsprofessional en die bedoeld is om het uiterlijk van de gezichtshuid te verbeteren.
- Huidige tabaksroker of een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: THDA + Acetyl Zingeron
Het product wordt gedurende 8 weken tweemaal daags gebruikt, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Elke applicatie bestaat uit 1-2 pompjes (kwartgrootte) op het gezicht en de hals, totdat het volledig is opgenomen.
|
Een huidverzorgingsproduct met Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) en THDA (VitaSynol® C) tweemaal daags gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Alleen THDA
Het product wordt gedurende 8 weken tweemaal daags gebruikt, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Elke applicatie bestaat uit 1-2 pompjes (kwartgrootte) op het gezicht en de hals, totdat het volledig is opgenomen.
|
Een huidverzorgingsproduct met THDA (VitaSynol® C) tweemaal daags gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne lijntjes en rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in ernst van fijne lijntjes en rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Gelijkmatigheid van het gezichtshuidpigment
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in het uiterlijk van de pigmentintensiteit van de gezichtshuid gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne lijntjes en rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in ernst van fijne lijntjes en rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in het uiterlijk van roodheid van de huid, gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in het uiterlijk van roodheid van de huid, gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Gelijkmatigheid van het gezichtshuidpigment
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in het uiterlijk van de pigmentintensiteit van de gezichtshuid gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het product
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfbeoordeling over de verdraagbaarheid van het actuele huidproduct
|
4 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het product
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfbeoordeling over de verdraagbaarheid van het actuele huidproduct
|
8 weken
|
|
Verandering in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen
Tijdsspanne: 4 weken
|
hange in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen door huidcolorimetrische analyse van pigment
|
4 weken
|
|
Verandering in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
hange in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen door huidcolorimetrische analyse van pigment
|
8 weken
|
|
Zelfperceptie van huidparameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van gelaatstrekken zoals fijne lijntjes en rimpels, gladheid van de huid, stevigheid van de huid
|
4 weken
|
|
Zelfperceptie van huidparameters
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van gelaatstrekken zoals fijne lijntjes en rimpels, gladheid van de huid, stevigheid van de huid
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TOP_AZ_THDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .