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子宮内膜症 - MRI (ENDO-MRI)

2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille

骨盤内子宮内膜症におけるDynamic MRIによる骨盤内臓器の可動性の研究

子宮内膜症は、妊娠可能な年齢の女性の 10% の有病率と推定される頻繁な病状です。 患者が説明する症状と病変の重症度との間に正確な対応がないため、臨床診断が困難になります。 したがって、診断をより正確にし、実施された治療の有効性をよりよく研究するために、利用可能な補完的な検査を改善することが重要であると思われます. 深部骨盤子宮内膜症患者の臨床検査および手術ごとの所見は、骨盤内臓器の可動性が互いに関連して明らかに低下していることを示していますが、この可動性を調べた研究はほとんどありません。疾患と患者の症候学、および術前の病変の検出。 低運動性の持続は、治療の失敗を理解するのにも役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • 募集
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この母集団は、骨盤内子宮内膜症の疑いでリール大学病院に紹介された患者に関するものです。

説明

包含基準:

  • 骨盤MRIを必要とする骨盤内子宮内膜症の疑いで紹介された患者
  • 女性、未経産、
  • 署名済みの書面による同意がある患者、健康保険に加入している患者、
  • -すべての研究手順と期間を喜んで遵守する患者

除外基準:

  • BMI > 35、
  • 遺伝性コラーゲンおよび弾性組織疾患の病歴、
  • 骨盤腹膜炎の病歴、
  • 主要な骨盤手術の歴史、
  • 十分な情報を受け取ることができない、
  • 研究全体に参加できない、
  • 社会保障の適用範囲の欠如、
  • 同意書への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤内子宮内膜症患者
-骨盤内膜症が疑われる患者で、最初のMRIで骨盤内膜症が認められた患者
他の：動的 MRI シーケンス
日常診療で行われる MRI 検査中の動的 MRI シーケンスの追加
骨盤内子宮内膜症のない患者
患者は骨盤内子宮内膜症の疑いで紹介されたが、診断用 MRI で子宮内膜症が発見されなかった。
他の：動的 MRI シーケンス
日常診療で行われる MRI 検査中の動的 MRI シーケンスの追加

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動的 MRI 中の安静時と最大押し力の間の膣前壁で測定された平均垂直変位 (ミリメートル単位)
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的 MRI 中の安静時と最大推力間の子宮頸部で測定された平均垂直変位 (ミリメートル単位)。
時間枠：ベースライン
ベースライン
動的 MRI 中の安静時と最大押し力の間の膣後壁で測定された平均垂直変位 (mm)。
時間枠：ベースライン
ベースライン
患者の最初の動的 MRI 間のプッシュ努力での各骨盤器官の壁の平均垂直変位 (ミリメートル単位) の変動の測定
時間枠：ベースライン
ベースライン
子宮内膜症患者の症状と、ダイナミック MRI 中の押し込み時の各骨盤臓器の壁の平均垂直変位 (ミリメートル単位) との間の統計的関連性。
時間枠：ベースライン

初期の症状は初期の動的 MRI データに関連付けられ、治療後の症状は治療後の動的 MRI データに関連付けられます。

対象となる症状は、月経困難症、非周期性骨盤痛、排尿障害、排尿障害、輸送障害 (下痢/便秘)、および性交障害です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Chrystele RUBOD, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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