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ENDOMÉTRIOSE - IRM (ENDO-MRI)

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude de la mobilité des organes pelviens par IRM dynamique dans l'endométriose pelvienne

L'endométriose est une pathologie fréquente avec une prévalence estimée à 10% des femmes en âge de procréer. Il n'y a pas de correspondance exacte entre les symptômes décrits par les patients et la sévérité des lésions, ce qui rend le diagnostic clinique difficile. Il semble donc important d'améliorer les examens complémentaires disponibles pour affiner le diagnostic et mieux étudier l'efficacité des traitements mis en place. L'examen clinique et les résultats per-chirurgicaux des patientes atteintes d'endométriose pelvienne profonde montrent une nette diminution de la mobilité des organes pelviens les uns par rapport aux autres, mais peu d'études se sont penchées sur cette mobilité, ce qui pourrait cependant avoir une implication dans l'explication de la physiopathologie. de la maladie et de la symptomatologie des patients, ainsi que dans la détection des lésions en préopératoire. La persistance de l'hypo-mobilité pourrait également aider à comprendre les échecs thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population concerne les patientes adressées au CHU de Lille pour suspicion d'endométriose pelvienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patient référé pour suspicion d'endométriose pelvienne nécessitant une IRM pelvienne
  • Femelle, nullipare,
  • patient avec consentement écrit signé, patient avec assurance maladie,
  • patient prêt à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35,
  • antécédents de maladie héréditaire du collagène et des tissus élastiques,
  • antécédents de pelvipéritonite,
  • antécédent de chirurgie pelvienne majeure,
  • incapacité à recevoir des informations informées,
  • l'impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude,
  • absence de couverture sociale,
  • refus de signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'endométriose pelvienne
Patients référés pour suspicion d'endométriose pelvienne, avec endométriose pelvienne à l'IRM initiale
Autre: Séquence IRM dynamique
Ajout d'une Séquence IRM Dynamique lors de l'examen IRM réalisé en soins courants
patients sans endométriose pelvienne
Patientes adressées pour suspicion d'endométriose pelvienne mais sans endométriose retrouvée à l'IRM diagnostique.
Autre: Séquence IRM dynamique
Ajout d'une Séquence IRM Dynamique lors de l'examen IRM réalisé en soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le déplacement vertical moyen (en millimètres) mesuré sur la paroi antérieure du vagin entre le repos et la force de poussée maximale lors d'une IRM dynamique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le déplacement vertical moyen (en millimètres) mesuré sur le col entre le repos et l'effort de poussée maximal lors d'une IRM dynamique.
Délai: Ligne de base
Ligne de base
le déplacement vertical moyen (en millimètres) mesuré sur la paroi postérieure du vagin entre le repos et la force de poussée maximale lors d'une IRM dynamique.
Délai: Ligne de base
Ligne de base
la mesure de la variation du déplacement vertical moyen (en millimètres) sur la paroi de chaque organe pelvien à l'effort de poussée entre l'IRM dynamique initiale des patients atteints
Délai: Ligne de base
Ligne de base
l'association statistique entre les symptômes des patientes atteintes d'endométriose et le déplacement vertical moyen (en millimètres) sur la paroi de chaque organe pelvien à l'effort de poussée lors d'une IRM dynamique.
Délai: Ligne de base

Les symptômes initiaux sont associés aux données IRM dynamiques initiales et les symptômes post-thérapeutiques sont associés aux données IRM dynamiques post-thérapeutiques.

Les symptômes d'intérêt sont la dysménorrhée, les douleurs pelviennes non cycliques, la dysurie, la dychésie, les troubles du transit (diarrhée/constipation) et la dyspareunie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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