Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ENDOMETRIOZA - MRI (ENDO-MRI)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie ruchomości narządów miednicy za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego w endometriozie miednicy

Endometrioza jest częstą patologią, ocenianą na 10% kobiet w wieku rozrodczym. Brak dokładnej zgodności między objawami opisywanymi przez pacjentów a nasileniem zmian, co utrudnia postawienie diagnozy klinicznej. Istotne wydaje się zatem udoskonalanie dostępnych badań uzupełniających w celu doprecyzowania diagnozy i lepszego zbadania skuteczności stosowanych terapii. Badanie kliniczne i wyniki okołooperacyjne pacjentek z endometriozą głęboką miednicy mniejszej wskazują na wyraźny spadek ruchomości narządów miednicy mniejszej względem siebie, ale niewiele badań dotyczyło tej ruchomości, co jednak może mieć wpływ na wyjaśnienie patofizjologii choroby i symptomatologii pacjentów, a także w wykrywaniu zmian przedoperacyjnych. Utrzymywanie się hipomobilności może również pomóc w zrozumieniu niepowodzeń leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja dotyczy pacjentek kierowanych do Szpitala Uniwersyteckiego w Lille z podejrzeniem endometriozy miednicy mniejszej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka skierowana z podejrzeniem endometriozy miednicy wymagającej rezonansu magnetycznego miednicy
  • Kobieta, nieródka,
  • pacjent z podpisaną pisemną zgodą, pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur i czasu trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35,
  • historia dziedzicznej choroby kolagenu i tkanek elastycznych,
  • historia zapalenia otrzewnej miednicy mniejszej,
  • historia poważnych operacji miednicy mniejszej,
  • niemożność otrzymania świadomej informacji,
  • brak możliwości wzięcia udziału w całym badaniu,
  • brak ubezpieczenia społecznego,
  • odmowa podpisania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentki z endometriozą miednicy mniejszej
Pacjenci skierowani z podejrzeniem endometriozy miednicy mniejszej, z endometriozą miednicy mniejszej na wstępnym MRI
Inny: Dynamiczna sekwencja MRI
Dodanie dynamicznej sekwencji MRI podczas badania MRI wykonywanego w rutynowej opiece
pacjentki bez endometriozy miednicy mniejszej
Pacjenci skierowani z podejrzeniem endometriozy miednicy mniejszej, ale bez endometriozy wykrytej w diagnostycznym MRI.
Inny: Dynamiczna sekwencja MRI
Dodanie dynamicznej sekwencji MRI podczas badania MRI wykonywanego w rutynowej opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie pionowe przemieszczenie (w milimetrach) mierzone na przedniej ścianie pochwy między spoczynkiem a maksymalną siłą pchania podczas dynamicznego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie przemieszczenie pionowe (w milimetrach) mierzone na szyjce macicy między spoczynkiem a maksymalnym wysiłkiem pchnięcia podczas dynamicznego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
średnie pionowe przemieszczenie (w milimetrach) mierzone na tylnej ścianie pochwy między spoczynkiem a maksymalną siłą pchania podczas dynamicznego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
pomiar zmienności średniego przemieszczenia pionowego (w milimetrach) na ścianie każdego narządu miednicy przy wysiłku pchania między początkowym dynamicznym MRI pacjentów z
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
związek statystyczny między objawami pacjentek z endometriozą a średnim przemieszczeniem pionowym (w milimetrach) na ścianie każdego narządu miednicy przy wysiłku pchającym podczas dynamicznego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Początkowe objawy są powiązane z początkowymi dynamicznymi danymi MRI, a objawy poterapeutyczne są powiązane z danymi poterapeutycznymi z dynamicznego MRI.

Objawami będącymi przedmiotem zainteresowania są bolesne miesiączkowanie, niecykliczny ból miednicy, dysuria, dychezja, zaburzenia pasażu (biegunka/zaparcia) i dyspareunia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj