Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭНДОМЕТРИОЗ - МРТ (ENDO-MRI)

18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Исследование подвижности тазовых органов методом динамической МРТ при тазовом эндометриозе

Эндометриоз — частая патология, распространенность которой оценивается у 10% женщин детородного возраста. Между симптомами, описываемыми больными, и тяжестью поражений нет точного соответствия, что затрудняет клиническую диагностику. Поэтому представляется важным улучшить доступные дополнительные обследования, чтобы сделать диагноз более точным и лучше изучить эффективность применяемого лечения. Клиническое обследование и данные хирургического вмешательства у пациенток с эндометриозом глубоких тазовых органов показывают явное снижение подвижности тазовых органов по отношению друг к другу, но эта подвижность изучалась в немногих исследованиях, которые, тем не менее, могут иметь значение для объяснения патофизиологии. заболевания и симптоматики больных, а также при выявлении очагов до операции. Сохранение гипомобильности также может помочь понять неэффективность лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция касается пациентов, направленных в университетскую клинику Лилля с подозрением на тазовый эндометриоз.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка направлена ​​с подозрением на тазовый эндометриоз, требующий МРТ малого таза
  • Самка, нерожавшая,
  • пациент с подписанным письменным согласием, пациент с медицинской страховкой,
  • пациент готов соблюдать все процедуры и продолжительность исследования

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35,
  • наследственная болезнь коллагена и эластической ткани в анамнезе,
  • пельвиоперитонит в анамнезе,
  • история крупных операций на органах малого таза,
  • неспособность получать информированную информацию,
  • невозможность участвовать во всем исследовании,
  • отсутствие социальной защиты,
  • отказ подписать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентки с тазовым эндометриозом
Пациенты, направленные с подозрением на тазовый эндометриоз, с тазовым эндометриозом на начальной МРТ
Другой: Динамическая последовательность МРТ
Добавление динамической последовательности МРТ во время МРТ-обследования, проводимого в рамках обычной медицинской помощи.
пациентки без тазового эндометриоза
Пациентки направлялись с подозрением на тазовый эндометриоз, но без эндометриоза, обнаруженного на диагностической МРТ.
Другой: Динамическая последовательность МРТ
Добавление динамической последовательности МРТ во время МРТ-обследования, проводимого в рамках обычной медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее вертикальное смещение (в миллиметрах), измеренное на передней стенке влагалища между покоем и максимальным усилием надавливания во время динамической МРТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее вертикальное смещение (в миллиметрах), измеренное на шейке матки между состоянием покоя и максимальным усилием тяги во время динамической МРТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
среднее вертикальное смещение (в миллиметрах), измеренное на задней стенке влагалища между состоянием покоя и максимальным усилием надавливания во время динамической МРТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
измерение вариации среднего вертикального смещения (в миллиметрах) на стенке каждого тазового органа при усилии толчка между начальной динамической МРТ пациентов с
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
статистическая связь между симптомами больных эндометриозом и средним вертикальным смещением (в миллиметрах) на стенке каждого тазового органа при толчковом усилии при динамической МРТ.
Временное ограничение: Базовый уровень

Начальные симптомы связаны с исходными данными динамической МРТ, а посттерапевтические симптомы связаны с посттерапевтическими данными динамической МРТ.

Представляющими интерес симптомами являются дисменорея, нециклическая тазовая боль, дизурия, дихезия, нарушения транзита (диарея/запор) и диспареуния.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться