Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENDOMETRIOSE - MR (ENDO-MRI)

9. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Lille

Undersøgelse af bækkenorganmobilitet ved dynamisk MR i bækkenendometriose

Endometriose er en hyppig patologi med en anslået prævalens på 10 % af kvinder i den fødedygtige alder. Der er ingen nøjagtig overensstemmelse mellem symptomerne beskrevet af patienterne og sværhedsgraden af ​​læsionerne, hvilket gør den kliniske diagnose vanskelig. Det synes derfor vigtigt at forbedre de supplerende undersøgelser, der er tilgængelige for at gøre diagnosen mere præcis og for bedre at studere effektiviteten af ​​de implementerede behandlinger. Den kliniske undersøgelse og per-kirurgiske fund af patienter med dyb bækkenendometriose viser et klart fald i bækkenorganernes mobilitet i forhold til hinanden, men få studier har set på denne mobilitet, hvilket dog kunne have en betydning for at forklare patofysiologien. af sygdommen og patienternes symptomatologi, samt ved påvisning af læsioner præoperativt. Den vedvarende hypomobilitet kan også hjælpe med at forstå behandlingssvigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vedrører patienter henvist til Lille Universitetshospital for mistanke om bækkenendometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient henvist for mistanke om bækkenendometriose, der kræver bækken-MR
  • Kvinde, nulliparøs,
  • patient med underskrevet skriftligt samtykke, patient med sygesikring,
  • patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35,
  • historie med arvelig kollagen og elastisk vævssygdom,
  • historie med pelviperitonitis,
  • historie med større bækkenoperationer,
  • manglende evne til at modtage informeret information,
  • manglende evne til at deltage i hele undersøgelsen,
  • manglende social sikring,
  • nægtelse af at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med bækken endometriose
Patienter henvist for mistanke om bækkenendometriose, med bækkenendometriose ved initial MR
Andet: Dynamisk MR-sekvens
Tilføjelse af en dynamisk MR-sekvens under MR-undersøgelsen udført i rutinepleje
patienter uden bækken endometriose
Patienter henvist for mistanke om bækkenendometriose, men uden endometriose fundet på diagnostisk MR.
Andet: Dynamisk MR-sekvens
Tilføjelse af en dynamisk MR-sekvens under MR-undersøgelsen udført i rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den gennemsnitlige lodrette forskydning (i millimeter) målt på forvæggen af ​​skeden mellem hvile og maksimal skubbekraft under dynamisk MR
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige lodrette forskydning (i millimeter) målt på livmoderhalsen mellem hvile og maksimal trykanstrengelse under dynamisk MR.
Tidsramme: Baseline
Baseline
den gennemsnitlige lodrette forskydning (i millimeter) målt på bagvæggen af ​​skeden mellem hvile og maksimal skubbekraft under dynamisk MR.
Tidsramme: Baseline
Baseline
målingen af ​​variationen i den gennemsnitlige lodrette forskydning (i millimeter) på væggen af ​​hvert bækkenorgan ved skubbeindsatsen mellem den indledende dynamiske MR af patienter med
Tidsramme: Baseline
Baseline
den statistiske sammenhæng mellem symptomerne hos patienter med endometriose og den gennemsnitlige lodrette forskydning (i millimeter) på væggen af ​​hvert bækkenorgan ved push-indsatsen under dynamisk MR.
Tidsramme: Baseline

Indledende symptomer er forbundet med initiale dynamiske MR-data, og postterapeutiske symptomer er forbundet med post-terapeutiske dynamiske MR-data.

Symptomerne af interesse er dysmenoré, ikke-cykliske bækkensmerter, dysuri, dykesi, transitforstyrrelser (diarré/forstoppelse) og dyspareuni.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk MR-sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner