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ENDOMETRIOSIS - RM (ENDO-MRI)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Estudio de Movilidad de Órganos Pélvicos por RM Dinámica en Endometriosis Pélvica

La endometriosis es una patología frecuente con una prevalencia estimada del 10% de las mujeres en edad fértil. No existe una correspondencia exacta entre los síntomas descritos por los pacientes y la gravedad de las lesiones, lo que dificulta el diagnóstico clínico. Por tanto, parece importante mejorar las exploraciones complementarias disponibles para hacer más preciso el diagnóstico y estudiar mejor la eficacia de los tratamientos implantados. El examen clínico y los hallazgos prequirúrgicos de pacientes con endometriosis pélvica profunda muestran una clara disminución en la movilidad de los órganos pélvicos entre sí, pero pocos estudios han analizado esta movilidad, que sin embargo podría tener una implicación en la explicación de la fisiopatología. de la enfermedad y la sintomatología de los pacientes, así como en la detección de lesiones en el preoperatorio. La persistencia de la hipomovilidad también podría ayudar a comprender los fracasos del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población se refiere a pacientes derivados al Hospital Universitario de Lille por sospecha de endometriosis pélvica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente referida por sospecha de endometriosis pélvica que requirió resonancia magnética pélvica
  • Hembra, nulípara,
  • paciente con consentimiento escrito firmado, paciente con seguro de salud,
  • paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35,
  • antecedentes de colágena hereditaria y enfermedad del tejido elástico,
  • antecedentes de pelviperitonitis,
  • antecedentes de cirugía pélvica mayor,
  • incapacidad para recibir información informada,
  • incapacidad para participar en todo el estudio,
  • falta de cobertura de seguridad social,
  • negativa a firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con endometriosis pélvica
Pacientes derivadas por sospecha de endometriosis pélvica, con endometriosis pélvica en la resonancia magnética inicial
Otro: Secuencia dinámica de resonancia magnética
Adición de una secuencia de resonancia magnética dinámica durante el examen de resonancia magnética realizado en la atención de rutina
pacientes sin endometriosis pélvica
Pacientes referidas por sospecha de endometriosis pélvica pero sin endometriosis encontrada en la resonancia magnética de diagnóstico.
Otro: Secuencia dinámica de resonancia magnética
Adición de una secuencia de resonancia magnética dinámica durante el examen de resonancia magnética realizado en la atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el desplazamiento vertical medio (en milímetros) medido en la pared anterior de la vagina entre el reposo y la fuerza máxima de empuje durante la resonancia magnética dinámica
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el desplazamiento vertical medio (en milímetros) medido en el cuello uterino entre el reposo y el esfuerzo de empuje máximo durante la resonancia magnética dinámica.
Periodo de tiempo: Base
Base
el desplazamiento vertical medio (en milímetros) medido en la pared posterior de la vagina entre el reposo y la fuerza máxima de empuje durante la resonancia magnética dinámica.
Periodo de tiempo: Base
Base
la medida de la variación en el desplazamiento vertical medio (en milímetros) en la pared de cada órgano pélvico en el esfuerzo de empuje entre la resonancia magnética dinámica inicial de pacientes con
Periodo de tiempo: Base
Base
la asociación estadística entre los síntomas de pacientes con endometriosis y el desplazamiento vertical medio (en milímetros) en la pared de cada órgano pélvico en el esfuerzo de empuje durante la resonancia magnética dinámica.
Periodo de tiempo: Base

Los síntomas iniciales están asociados con los datos de MRI dinámicos iniciales y los síntomas post-terapéuticos están asociados con los datos de MRI dinámicos post-terapéuticos.

Los síntomas de interés son dismenorrea, dolor pélvico no cíclico, disuria, diquesia, trastornos del tránsito (diarrea/estreñimiento) y dispareunia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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