Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ENDOMETRIOSE - MR (ENDO-MRI)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Studie av bekkenorganmobilitet ved dynamisk MR i bekkenendometriose

Endometriose er en hyppig patologi med en estimert prevalens på 10 % av kvinner i fertil alder. Det er ingen nøyaktig samsvar mellom symptomene beskrevet av pasientene og alvorlighetsgraden av lesjonene, noe som gjør klinisk diagnose vanskelig. Det synes derfor viktig å forbedre de komplementære undersøkelsene som er tilgjengelige for å gjøre diagnosen mer presis og for å bedre studere effektiviteten av de iverksatte behandlingene. Den kliniske undersøkelsen og per-kirurgiske funnene av pasienter med dyp bekkenendometriose viser en klar reduksjon i mobiliteten til bekkenorganene i forhold til hverandre, men få studier har sett på denne mobiliteten, som imidlertid kan ha en implikasjon i å forklare patofysiologien. av sykdommen og symptomatologien til pasientene, samt ved påvisning av lesjoner preoperativt. Vedvarende hypomobilitet kan også bidra til å forstå behandlingssvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen gjelder pasienter henvist til Lille universitetssykehus ved mistanke om bekkenendometriose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient henvist for mistanke om bekkenendometriose som krever bekken MR
  • Kvinne, nullliparous,
  • pasient med signert skriftlig samtykke, pasient med helseforsikring,
  • pasient som er villig til å overholde alle studieprosedyrer og varighet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35,
  • historie med arvelig kollagen og elastisk vevssykdom,
  • historie med pelviperitonitt,
  • historie med større bekkenoperasjoner,
  • manglende evne til å motta informert informasjon,
  • manglende evne til å delta i hele studien,
  • mangel på trygdedekning,
  • nektet å signere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med bekken endometriose
Pasienter henvist for mistanke om bekkenendometriose, med bekkenendometriose ved initial MR
Annen: Dynamisk MR-sekvens
Tillegg av en dynamisk MR-sekvens under MR-undersøkelsen utført i rutinepleie
pasienter uten bekkenendometriose
Pasienter henvist for mistanke om bekkenendometriose, men uten endometriose funnet på diagnostisk MR.
Annen: Dynamisk MR-sekvens
Tillegg av en dynamisk MR-sekvens under MR-undersøkelsen utført i rutinepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den gjennomsnittlige vertikale forskyvningen (i millimeter) målt på fremre vegg av skjeden mellom hvile og maksimal skyvekraft under dynamisk MR
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig vertikal forskyvning (i millimeter) målt på livmorhalsen mellom hvile og maksimal skyvekraft under dynamisk MR.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
den gjennomsnittlige vertikale forskyvningen (i millimeter) målt på den bakre veggen av skjeden mellom hvile og maksimal skyvekraft under dynamisk MR.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
målingen av variasjonen i gjennomsnittlig vertikal forskyvning (i millimeter) på veggen til hvert bekkenorgan ved skyveinnsatsen mellom den innledende dynamiske MR-undersøkelsen til pasienter med
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
den statistiske assosiasjonen mellom symptomene til pasienter med endometriose og den gjennomsnittlige vertikale forskyvningen (i millimeter) på veggen til hvert bekkenorgan ved push-innsatsen under dynamisk MR.
Tidsramme: Grunnlinje

Innledende symptomer er assosiert med initiale dynamiske MR-data og postterapeutiske symptomer er assosiert med post-terapeutiske dynamiske MR-data.

Symptomene av interesse er dysmenoré, ikke-sykliske bekkensmerter, dysuri, dykesi, transittforstyrrelser (diaré/forstoppelse) og dyspareuni.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere